Management of diabetic neuropathy by sodium valproate and glyceryl trinitrate spray: A prospective double-blind randomized placebo-controlled study

OBIETTIVI: combinazione di farmaci con meccanismi d'azione diversi aiuta a raggiungere sinergico effetto analgesico nel dolore neuropatico. Tenendo presente questo punto in vista, gli aspetti di sicurezza e di effetto di sodio valproato e GTN sono stati valutati da soli come pure in combinazione in questo studio. DESIGN: prospettico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. MATERIALE E METODO: Eighty-seven diabetici di tipo 2 con neuropatia dolorosa sono stati arruolati. Quattro sono stati esclusi: tre con HbA1c> 11, mentre uno ha ritirato il consenso. I restanti 83 sono stati trattati con valproato di sodio e di GTN spray (gruppo A) o farmaco placebo e GTN spray (gruppo B) o di sodio valproato e drug spray placebo (gruppo C) o placebo e spray placebo (gruppo D). Valutazione quantitativa del dolore è stata fatta da McGill Pain Questionnaire, Valutazione analogica visiva (VAS) e l'intensità del dolore presente (PPI) all'inizio dello studio e dopo 3 mesi insieme con motore e velocità di conduzione dei nervi sensoriali misurazioni. RISULTATI: Tutti e tre i gruppi di trattamento sperimentato un miglioramento significativo nel punteggio del dolore in fase di droga di prova (p <0,001 / <0,05) insieme ad alcuni dei parametri elettrofisiologici. La valutazione della grandezza dell'effetto terapeutico di sodio valproato, e GTN their combinazione diede numeri necessari per trattare (NNT) di 7, 5 e 4, rispettivamente. CONCLUSIONE: valproato di sodio e GTN sono ben tollerate e forniscono un significativo miglioramento nei punteggi del dolore così come nei parametri elettrofisiologici.