Single-dose, placebo-controlled comparative study of ibuprofen and acetaminophen antipyresis in children.

Ibuprofene è stato valutato come agente antipiretico in 178 bambini (di età compresa tra 3 mesi a 12 anni) per confrontare il dosaggio (5 vs 10 mg / kg), stabilire l'efficacia assoluta (con un gruppo di controllo con placebo), determinare l'efficacia relativa (paracetamolo vs ibuprofene), valutare l'efficacia massima, e di identificare potenziali variabili confondenti. Ibuprofene 5 mg / kg è stata minimamente efficace nei bambini con meno di 6 anni di età che hanno avuto una temperatura iniziale di almeno 38,8 ° C (101,9 ° F). Ibuprofene 10 mg / kg era più efficace per i bambini febbrili. L'area sotto la curva di temperatura (o variazione di temperatura) catturato l'effetto netto di ciascun farmaco e fornito la migliore stima per confronto efficacia durante un periodo definito. Una relazione lineare tra la temperatura iniziale e misure di efficacia è stata osservata. Un raddoppio efficacia è stata osservata per i bambini con una temperatura iniziale è stato notato a meno di 38,8 ° C. Un effetto simile per ciascun gruppo di trattamento. Età è stato anche trovato per avere effetti confondenti sulla risposta antipiretico. Una complessa interazione tra la risposta antipiretico, temperatura iniziale, e l'età solleva interrogativi circa la farmacodinamica della risposta antipiretico. Possiamo concludere che la variabile più importante nel design antipiretico studio è la temperatura iniziale. L'influenza della temperatura iniziale sulla grandezza della risposta ad un farmaco antipiretico è un riscontro precedentemente non apprezzato con potenziale impatto sulle indagini farmacodinamiche di farmaci antipiretici. Descriviamo questo risultato come non lineare farmacodinamica.