Design and statistical issues of the hemodialysis (HEMO) study.

Lo studio emodialisi è un trial clinico multicentrico di prescrizioni emodialisi per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale. I partecipanti provenienti da più di 65 centri di dialisi associati con 15 centri clinici negli Stati Uniti sono randomizzati in un 2 x 2 disegno fattoriale a prescrizioni di dialisi mirati ad una dose standard o una dose elevata, e sia membrane di flusso a bassa o alta. L'outcome primario è la mortalità; principali outcome secondari sono definiti sulla base di ricoveri per complicanze cardiovascolari o infettive, e sul declino di albumina sierica. Il Comitato Risultato, composto da ricercatori dello studio, utilizza un sistema di revisione in cieco per classificare le cause di morte e di ospedalizzazioni legate agli esiti principali secondari. L'intervento dose dialitica è diretto dai dati di coordinamento Center utilizzando programmi di modellazione cinetica dell'urea che analizzano i risultati di trattamenti di dialisi di verificare il rispetto degli obiettivi di studio, regolare dialisi prescrizioni suggerite, e contribuire a risoluzione dei problemi problemi con la consegna della dialisi. Il disegno dello studio ha potenza sufficiente per rilevare una riduzione del tasso di mortalità pari al 25% del livello basale proiettata mortalità per entrambi gli interventi.