Spontaneous reports of assumed herbal hepatotoxicity by black cohosh: is the liver-unspecific Naranjo scale precise enough to ascertain causality?

SCOPO: La valutazione della causalità dei casi con epatotossicità erbe rappresenta un importante problema normativo e comprendeva, in passato, l'applicazione di un algoritmo diagnostico costituito da metodi di valutazione causalità con caratteristiche sia fegato-specifiche o epatiche aspecifica. Per valutare una varietà di causalità valutazione dei metodi in casi di sospetta epatotossicità a base di erbe, due scale diverse sono ora utilizzati per motivi di confronto. METODI: Abbiamo usato la scala specifica fegato del Consiglio aggiornato per le Organizzazioni Internazionali delle Scienze Mediche (CIOMS), così come la scala di Naranjo, che non non è specifico organo e di conseguenza il fegato specifico. Entrambe le scale sono state applicate a 22 casi di segnalazioni spontanee con epatotossicità erbe inizialmente assunto causato da cohosh nero, usato per i sintomi della menopausa. RISULTATI: L'analisi mostra che la causalità era o improbabile (n = 6) o esclusi (n = 16), utilizzando la scala CIOMS aggiornato. C'erano diverse variabili confondenti: malattie epatiche pre-esistenti (n = 6), tra cui vera epatite autoimmune o epatopatia alcolica o cardiaca; epatotossicità indotta da interferone o fluoxetina (n = 2); marginale incremento delle attività sieriche di alanina aminotransferasi (n = 2) o gamma-glutamiltranspeptidasi (n = 2) della causalità non valutabile, un gruppo misto costituito da casi non valutabile (n = 6) e casi con malattie discutibili, scarsamente documentati epato-biliare (n = 3), e rabdomiolisi rosuvastina-indotta (n = 1). Questi fattori confondenti non sono stati riconosciuti dalla scala Naranjo. CONCLUSIONI: metodi di valutazione della causalità specifico epatotossicità strutturati come la scala CIOMS aggiornato sono gli strumenti preferiti per la valutazione della causalità della presunta epatotossicità erbe e dovrebbero sostituire la scala di Naranjo fegato-non specifico. Applicando la scala CIOMS aggiornato ai casi di epatotossicità inizialmente assunta dalla BC, causalità è stata ora trovata sia improbabile o esclusi.