Vivostat system autologous fibrin sealant: preliminary study in elective coronary bypass grafting.

BACKGROUND: Il sistema Vivostat è un dispositivo medico per la preparazione di colla di fibrina autologa da 120 mL di sangue del paziente in sala operatoria. Il sistema è completamente automatizzato e controllato da microprocessore ed è costituito da tre componenti: una unità di elaborazione automatizzata, un gruppo applicatore automatico, e un monouso, monopaziente uso dell'unità, che include un insieme di preparazione e un applicatore Spraypen. Il processo biochimico è iniziata da batroxobina, che agisce sul fibrinogeno nel plasma del paziente. Il completamento del processo dipende interamente trombina endogena nella produzione del sigillante. METODI: Ventiquattro pazienti volontari sottoposti a by-pass primario elettiva aorto-coronarico sono stati randomizzati a uno emostasi convenzionale (gruppo di controllo) o l'uso di sigillante Vivostat fibrina in aggiunta alla emostasi convenzionale. I pazienti sono stati seguiti fino a 1 mese e 1 anno. RISULTATI: Il processo di preparazione è stata completata in 30 minuti. Problemi di sicurezza associati all'utilizzo del sigillante sono stati identificati. Da 120 mL di sangue del paziente la resa di colla di fibrina è stata 4,5 ml (intervallo 3,9-4,8 mL). C'è stato un trend favorevole verso minori quantità di drenaggio toracico tubo nel gruppo Vivostat. Nel gruppo Vivostat, 1 su 11 pazienti (9%) hanno richiesto una trasfusione perioperatoria e nel gruppo di controllo 3 su 12 pazienti (25%) hanno richiesto una trasfusione perioperatoria. CONCLUSIONI: È possibile preparare colla di fibrina autologa con il sistema Vivostat in 30 minuti. Trombina esogena è richiesto. Il sigillante Non si conoscono effetti collaterali e può rivelarsi un utile complemento per l'emostasi in chirurgia cardiotoracica.