Dose-intensive first-line chemotherapy with epirubicin and continuous infusion ifosfamide in adult patients with advanced soft tissue sarcomas: a phase II study.

Questo studio di fase II è stato progettato per verificare l'efficacia e la sicurezza di un epirubicina intensiva / calendario ifosfamide in trattata sarcoma dei tessuti molli (STS) pazienti, utilizzando sia gli agenti alle dosi massime tollerate identificati. 39 pazienti adulti sono stati trattati con epirubicina a 55 mg/m2 nei giorni 1 e 2 (dose totale per ciclo di 110 mg/m2) in combinazione con ifosfamide a 2,5 g/m2 giorni 1-4 (dose totale per ciclo 10 g/m2) , con equidose mesna uroprotection e il supporto di G-CSF. Il trattamento è stato somministrato su base ambulatoriale, ad intervalli di 3 settimane. La risposta (OR) tasso obiettivo globale è stata del 59% (intervallo di confidenza 95%, CI, 43-72%), con 5 risposte complete (13%) a 18 risposte parziali (46%); 12 responder parziali sono stati resi liberi da malattia a seguito di un intervento chirurgico. Il tempo di sopravvivenza mediana è stata di 19 mesi, essendo 23 e 13 mesi, rispettivamente, per la risposta ed i pazienti non responsivi. Il tempo mediano alla risposta è stata di 40 giorni (range 21-60). Tossicità correlata al trattamento è stata nel complesso accettabile. L'OR del 59% è stato il più alto mai registrato nei nostri studi consecutivi in ​​STS avanzati, a conferma che una migliore efficacia terapeutica può essere ottenuto con regimi intensificati in una tale malattia, sia la durata della risposta e la sopravvivenza sono stati anche più a lungo. L'attività osservata rivelata interessante per quanto riguarda l'elevato tasso di risposta nel polmone (86%), così come la percentuale di pazienti resi liberi da malattia da chirurgia precoce dopo il raggiungimento di una risposta parziale (55%). Entrambi questi risultati possono essere importanti per l'approccio multimodale per pazienti con lesioni potenzialmente resecabili per la cura.