Combination of steroids with infliximab or placebo in severe alcoholic hepatitis: a randomized controlled pilot study

BACKGROUND / AIMS: Lo scopo di questo studio è di valutare la tolleranza e gli effetti di infliximab in combinazione con gli steroidi in una grave epatite alcolica (AH). METODI: Venti pazienti con gravi AH biopsia-provata (punteggio Maddrey di> 32) hanno ricevuto prednisone 40 mg / die per 28 giorni e sia 5mg/kg infliximab IV (gruppo A) o placebo (gruppo B) al giorno 0. Istologia, plasma interleuchina-6 (IL-6) e interleuchina-8 (IL-8) sono stati misurati al basale e al giorno 10. RISULTATI: Infliximab è risultato ben tollerato. L'istologia ha mostrato cambiamenti significativi. Al giorno 28, il punteggio Maddrey è notevolmente migliorata nel gruppo A (39 (32-53) a 12 (7-52), P <0.05 vs basale), ma non nel gruppo B (44 (33-50) a 22 (2 - 59), P = NS). Al giorno 10, IL-6 e IL-8 è diminuita nel gruppo A (25 pg / ml (10-85 pg / ml) a 4,5 pg / ml (2-25 pg / ml); 301 pg / ml (107-1207 pg / ml) per 14 6 pg / ml (25-252 pg / ml), P <0.01, P <0.05 vs basale, rispettivamente). Nel gruppo B, variazioni non erano significative (38 pg / ml (13-116 pg / ml) a 16 pg / ml (4-128), 315 pg / ml (26-1698 pg / ml) a 110 pg / ml ( 27-492 pg / ml)). CONCLUSIONI: In AH gravi, infliximab è stato ben tollerato e associato ad un miglioramento significativo nel punteggio del Maddrey al giorno 28. Anche se la dimensione di questo studio non consentire il confronto tra i gruppi, questi promettenti risultati dovrebbero incoraggiare più grandi studi valutare gli effetti di questa terapia sulla sopravvivenza.