[Gliclazide and metformin combination in patients with type 2 diabetes. Preliminary data]

BACKGROUND:

Questo studio preliminare è finalizzata alla valutazione dell'efficacia e della tollerabilità della terapia combinata con gliclazide e metformina nel trattamento dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllati con dosi massimali di gliclazide.

METODI:

A studio prospettico, non controllato, con un follow-up di 3 mesi, è stata effettuata in due ambulatoriale Diabetes Care Units. Cinquantasette pazienti affetti da diabete di tipo 2 da almeno 5 anni, di età compresa tra 61,0 + / - 3,4 anni, con una durata del diabete di 9,2 + / - 3,9 anni, indice di massa corporea (BMI) 30.5 + / - 3.7 kg/m2 , precedentemente trattati con gliclazide 240 mg / die, e con HbA1c> 8,5%, sono stati studiati. I pazienti sono stati trattati con gliclazide 120 mg / giorno e metformina 1500 mg / die per 3 mesi; HbA1c, glicosuria delle 24 ore, e il digiuno e della glicemia post-prandiale, sono stati determinati all'inizio e alla fine dello studio.

RISULTATI:

Dopo un trattamento di 3 mesi, una riduzione del digiuno e della glicemia post-prandiale, glicosuria (15,0 + / - 5.3 contro 5.7 + / - 4,0 g / l, p <0,01), e di HbA1c (9,9 + / - 1.1 vs 8,4 + / - 1,0%, p <0,01) è stato osservato, mentre non sono intervenuti cambiamenti significativi del peso corporeo. Il trattamento è stato generalmente ben tollerato.

CONCLUSIONI:

In conclusione, la combinazione di gliclazide e metformina, che potrebbe teoricamente mostrare alcuni vantaggi rispetto l'associazione di glibenclamide e metformina per quanto riguarda i profili lipidici e haemorheologic, è risultato essere efficace e ben tollerato nei pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati con sulfonilurea monoterapia.