A new mesalazine foam enema (Claversal Foam) compared with a standard liquid enema in patients with active distal ulcerative colitis.

BACKGROUND: somministrati per via rettale mesalazina (acido 5-aminosalicilico) è una terapia riconosciuta per la colite ulcerosa distale. Spesso è applicata come un clistere liquido. Tuttavia, vi sono motivi (di accettabilità per il paziente, più uniforme dispersione attuale ed efficace aderenza) a preferire un clistere a base di schiuma. SCOPO: Questo studio ha confrontato un clistere di schiuma (mesalazina 2 g al giorno, Claversal Foam) con un clistere liquido standard (4 g al giorno mesalazina, clistere Salofalk). METODI: I pazienti con colite distale attiva ulcerosa, diagnosticata secondo i criteri standard, sono stati trattati per 4 settimane. L'obiettivo primario era la remissione clinica; remissione endoscopica, cambiamenti istologici, valutazione globale e delle misure di sicurezza standard sono stati anche analizzati. Un sottoinsieme importante dei pazienti anche fornito dei dati di qualità di vita. RISULTATI: Entrambi i clistere di schiuma e liquido ha dato buoni tassi di remissione clinica ed endoscopica. Il clistere di schiuma ha dimostrato di essere efficace come riferimento, anche se la dose giornaliera per il trattamento della gomma piuma conteneva solo la metà come farmaco attivo nel trattamento di riferimento. differenze regionali in termini di efficacia sono stati visti. Il tolerabilities delle due formulazioni erano comparabili. CONCLUSIONI: Il clistere di schiuma offre un trattamento sicuro ed efficace e accettabile per la colite ulcerosa distale.