ROSES: role of self-monitoring of blood glucose and intensive education in patients with Type 2 diabetes not receiving insulin. A pilot randomized clinical trial

OBIETTIVO: Per valutare l'efficacia di un auto-monitoraggio strategia basata sulla gestione della malattia nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con monoterapia agente orale. METODI: Si tratta di un open-label, randomizzato, lo studio pilota, condotto principalmente da infermieri diabete. I pazienti sono stati randomizzati a uno di auto-monitoraggio strategia basata sulla gestione della malattia o la cura abituale (rapporto 3:1) e seguiti per 6 mesi. L'istruzione è stata incentrata su come modificare lo stile di vita a seconda di auto-monitoraggio letture. Auto-monitoraggio della glicemia risultati sono stati discussi durante il contatto telefonico mensile. L'endpoint primario era la variazione media in HbA (1c) i livelli, stimata con un ANOVA per misure ripetute. Tutte le analisi sono state intention to treat. RISULTATI: Tre cliniche diabetici reclutati 62 pazienti, di cui cinque sono stati persi al follow-up. Al basale, entrambi i gruppi avevano una media HbA (1c) valore del 7,9% ± 0,6% (63 ± 6 mmol / mol). Dopo 6 mesi, media HbA (1c) riduzione era di 1,2 ± 0,1% (-13 ± 1 mmol / mol) nel gruppo di intervento e 0,7 ± 0,2 (-8 ± 2 mmol / mol) nel gruppo di controllo, con una media assoluta differenza tra i gruppi di -0,5% (95% CI -0.9 a -0,0%, p = 0.04) (-5 mmol / mol, 95% CI da -10 a 0). Al termine dello studio, 61,9% dei pazienti nel gruppo di intervento e del 20,0% nel gruppo di controllo ha raggiunto il livello target di HbA (1c) <7,0% (<53 mmol / mol) (P = 0,005). Riduzione del peso corporeo era significativamente maggiore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (tra i gruppi in assoluto differenza media: -3.99 kg, 95% CI -7,26 a -0,73, p = 0,02). Cambiamenti terapia erano più frequenti nel gruppo di controllo. Conclusioni: Un auto-monitoraggio strategia di gestione della malattia, principalmente guidato da infermieri diabete e permettendo un uso puntuale ed efficiente di auto-monitoraggio letture, è in grado di migliorare il controllo metabolico, soprattutto attraverso modifiche dello stile di vita che portano alla perdita di peso.