Survival after relapse in patients with endometrial cancer:: results from a randomized trial

OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio era di determinare i tassi di controllo locale e la sopravvivenza dopo recidiva in pazienti con carcinoma endometriale stadio I trattati nello studio multicentrico randomizzato Portec. Metodi: Lo studio Portec incluso 715 pazienti con tumore dell'endometrio di stadio 1, sia di grado 1 o 2 con profonda (> 50%) invasione miometriale o di grado 2 o 3 con invasione <50%. In tutti i casi, un intervento di isterectomia addominale è stata eseguita, senza linfoadenectomia. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere pelvica RT (46 Gy) o nessun ulteriore trattamento. RISULTATI: L'analisi è stata fatta da intention-to-treat. Un totale di 714 pazienti sono stati valutati. Ad un follow-up mediano di 73 mesi, i tassi attuariali 8 anni locoregionali ricorrenza del 4% nel gruppo RT e del 15% nel gruppo di controllo (P <0,0001). I tassi attuariali otto anni la sopravvivenza generale sono 71 (RT gruppo) e il 77% (gruppo di controllo, P = 0.18). Otto anni tassi di metastasi a distanza sono 10 e 6% (P = 0,20). La maggior parte delle recidive locoregionali trovavano nella vagina, soprattutto nella volta vaginale. Dei 39 pazienti con recidiva vaginale isolata, il 35 (87%) sono stati trattati con intento curativo, di solito con RT esterna e la brachiterapia, e chirurgia in alcuni. Una remissione completa (CR) è stata ottenuta in 31 dei 35 pazienti (89%), e 24 pazienti (77%) erano ancora in remissione completa dopo un ulteriore follow-up. Cinque pazienti sono stati successivamente sviluppato metastasi a distanza, e 2 aveva una seconda recidiva vaginale. La sopravvivenza a 3 anni dopo la prima recidiva è stata del 51% per i pazienti nel gruppo di controllo e il 19% nel gruppo RT (P = 0,004). La sopravvivenza a 3 anni in seguito a recidiva vaginale è stata del 73%, in contrasto con 8 e 14% dopo recidiva pelvica e distante (P <0,001). A 5 anni, la sopravvivenza dopo recidiva vaginale era del 65% nel gruppo di controllo rispetto al 43% nel gruppo RT. CONCLUSIONE: La sopravvivenza dopo recidiva era significativamente migliore nel gruppo di pazienti senza precedente RT. Il trattamento per la recidiva vaginale si è dimostrato efficace, con il 89% CR e il 65% sopravvivenza a 5 anni nel gruppo di controllo, mentre non vi era alcuna differenza nella sopravvivenza tra i pazienti con recidiva pelvica e quelli con metastasi a distanza. Come RT pelvica ha mostrato di migliorare il controllo locoregionale in modo significativo, ma senza un beneficio di sopravvivenza, il suo uso dovrebbe essere limitato a quei pazienti a rischio sufficientemente elevato (15% o più) per la ricorrenza al fine di massimizzare il controllo locale e sopravvivenza libera da recidiva.