A multi-centre comparative study of diclofenac sodium and a dipyrone/spasmolytic combination, and a single-centre comparative study of diclofenac sodium and pethidine in renal colic patients in India.

Un singolo cieco, studio clinico randomizzato è stato condotto per confrontare l'efficacia analgesica in pazienti con colica renale delle singole dosi intramuscolari di diclofenac sodico (75 mg) rispetto a un dipirone (1 g) / combinazione Spasmolitici, e sodio diclofenac (75 mg) contro petidina (75 mg). Il primo studio ha coinvolto tre centri, il secondo centro di uno studio. In totale, 107 pazienti sono stati trattati con diclofenac sodico, 85 con dipirone / Spasmolitici, e 25 con petidina. Le valutazioni sono state effettuate durante la prima ora dopo la somministrazione del farmaco il grado di sollievo dal dolore, la gravità del dolore utilizzando una scala analogica visiva, e la durata di analgesia. Una valutazione globale dell'efficacia del trattamento è stata fatta da medici partecipanti alla fine del periodo di studio. I pazienti trattati con diclofenac sodico ha mostrato un esordio più precoce di analgesia e una maggiore incidenza di dolore totale rispetto a quelli trattati con dipirone / Spasmolitici o petidina. Sebbene la durata media di analgesia era solo leggermente maggiore nel gruppo diclofenac sodico che nel dipirone / Spasmolitici gruppo, un effetto significativamente più lungo è stata osservata quando diclofenac sodico è stato confrontato con petidina (p inferiore a 0,01). Valutazioni di gravità del dolore ha rivelato che il diclofenac sodico ha causato un miglioramento significativamente maggiore del dolore dopo 60 minuti rispetto a dipirone / Spasmolitici (p meno del 0.05) e dopo 30 minuti rispetto alla petidina (p meno del 0.05). Valutazioni di efficacia globale del medico valutato diclofenac sodico significativamente superiore a dipirone / Spasmolitici (p meno del 0.01) e petidina (p inferiore a 0.001). Inoltre, diclofenac sodico è meglio tollerata uno dei trattamenti comparativi. I risultati indicano che il sodio diclofenac per via intramuscolare è una valida alternativa ai farmaci comunemente usati in India nel trattamento della colica renale.