The North American Study for the Treatment of Refractory Ascites.

CONTESTO E OBIETTIVI: L'utilità clinica di shunt transgiugulare portosistemico intraepatico (TIPS) vis-à-vis paracentesi totale nella gestione di ascite refrattaria è chiaro. METODI: A, multicentrico prospettico, randomizzato clinico è stato condotto in cui 109 soggetti con ascite refrattaria sono stati randomizzati a terapia medica (restrizione di sodio, diuretici e paracentesi totale) (n = 57) o la terapia medica più TIPS (n = 52) . Gli end point principali erano ripetersi di tensione ascite sintomatici e la mortalità. RISULTATI: A shunt tecnicamente adeguata è stata creata in 49 dei 52 soggetti. TIPS più terapia medica era significativamente superiore alla sola terapia medica nella prevenzione della recidiva di ascite (P <0,001). Il numero totale dei morti nei 2 gruppi era identica (TIPS vs terapia medica da sola: 21 vs 21). Non ci sono state differenze significative nei 2 bracci per quanto riguarda la sopravvivenza globale e libera da trapianto. C'era una maggiore incidenza di encefalopatia da moderata a grave nel gruppo TIPS (20 su 52 contro 12 su 57; P = 0.058). Non ci sono state differenze significative nel numero di soggetti che hanno sviluppato insufficienza epatica (7 contro 3), emorragia da varici (5 vs 8), o insufficienza renale acuta (3 contro 2). Non ci sono state differenze significative tra i 2 gruppi nella frequenza di emergenza-dipartimento visite, ricoveri indicazione medica, o la qualità della vita. CONCLUSIONI: Anche se TIPS più terapia medica è superiore alla sola terapia medica per il controllo di ascite, non migliora la sopravvivenza, influenzare i tassi di ospedalizzazione, o migliorare la qualità della vita.