Pregabalin for the treatment of men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a randomized controlled trial.

BACKGROUND: L'evidenza suggerisce che il dolore urogenitale della prostatite cronica / sindrome dolorosa pelvica cronica (CP / CPPS) possono essere neuropatico. METODI: questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto in 10 centri di assistenza terziari in Nord America per determinare se pregabalin, che si è dimostrata efficace in altre sindromi dolorose croniche, è efficace nel ridurre CP / CPPS sintomi. Nel 2006-2007, 324 uomini con dolore pelvico per almeno 3 dei 6 mesi precedenti sono stati arruolati in questo studio. Gli uomini sono stati assegnati in modo casuale a ricevere placebo o pregabalin in un rapporto 2:1 e sono stati trattati per 6 settimane. Pregabalin dosaggio è stato aumentato da 150 a 600 mg / die durante le prime 4 settimane. L'outcome primario era a 6 punti in calo del National Institutes of Index prostatite cronica Sintomo Health (NIH-CPSI) punteggio totale. Più outcome secondari sono stati valutati. RISULTATI: Dei 218 uomini assegnati a ricevere pregabalin, 103 (47,2%) hanno presentato almeno a 6 punti diminuzione del NIH-CPSI punteggio totale a 6 settimane rispetto al 35,8% (38 su 106 uomini) assegnati a ricevere placebo (P = 0,07, esatto Mantel-Haenszel, regolando per i siti clinici). Rispetto al gruppo placebo, uomini assegnati a ricevere riduzioni pregabalin esperti del NIH-CPSI punteggio totale e punteggi parziali (P <.05), un più elevato tasso di risposta Global Assessment di risposta (31,2% e il 18,9%, p = 0,02), e miglioramento del punteggio totale McGill Pain Questionnaire (P = .01). I risultati per gli altri risultati non differiva tra i gruppi. CONCLUSIONE: La terapia Pregabalin per 6 settimane non è risultata superiore al placebo, l'uso del tasso di riduzione di 6 punti (miglioramento) nel NIH-CPSI punteggio totale negli uomini con CP / CPPS. TRIAL REGISTRAZIONE: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00371033.