Tacrolimus for the treatment of active rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia e la sicurezza di tacrolimus in pazienti affetti da artrite reumatoide (RA). Metodi: Abbiamo esaminato studi randomizzati e controllati (RCT) e open-label studi che hanno esaminato l'efficacia e la tossicità del tacrolimus in disease-modifying anti-reumatici droga (DMARD) - e pazienti trattati con metotressato (MTX)-resistenti o intolleranti con AR attiva pazienti in trattamento con Medline, Cochrane Controlled Trials Register, e effettuando ricerche manuali. Meta-analisi di RCT è stata effettuata per determinare l'efficacia del trattamento e gli esiti di sicurezza. I risultati sono presentati sotto forma di rapporti di rischio (RR), le differenze medie pesate (WMD), o standardizzati differenze medie (SMD). Studi open-label sono stati inclusi nella revisione sistematica. RISULTATI: I quattro RCT inclusi 1014 pazienti DMARD-resistenti o intolleranti con DMARD-resistenti o intolleranti-RA. Il follow-up era durata 6 (range 4-6) mesi. American College of Rheumatology 20, 50, e 70% (ACR20, ACR50 e ACR70), tassi di risposta erano significativamente più alti nel gruppo tacrolimus 3 mg / die (n = 390) rispetto ai controlli (n = 402) [endpoint primario di efficacia , ACR50, risk ratio (RR) 2,583, intervallo di confidenza 95% (CI) 1,095-6,092, p = 0,030], e di efficacia nel gruppo tacrolimus 1,5-2 mg / die hanno mostrato un andamento simile. I pazienti trattati con tacrolimus ritirato dal trattamento a causa di eventi avversi (n = 222) (outcome primario di sicurezza, i ritiri a causa di eventi avversi; RR 1,475, IC 95% 0,895-2,187, p = 0,053) controlli più frequentemente di (n = 231) , anche se questo non era significativo. Tutti e quattro studi in aperto ha scoperto che tacrolimus era al sicuro, ben tollerato, e ha fornito benefici clinici. In conclusione, tacrolimus, al dosaggio di 1,5-3 mg / die, è stato trovato per essere efficace in DMARD-resistenti o intolleranti pazienti con AR attiva.