Flupenthixol decanoate (depot) for schizophrenia or other similar psychotic disorders

BACKGROUND: Lunga azione deposito iniezioni di farmaci come flupentixolo decanoato sono ampiamente utilizzati come mezzo di trattamento di mantenimento a lungo termine per la schizofrenia. OBIETTIVI: Per valutare gli effetti di decanoato flupentixolo in confronto con placebo, antipsicotici orali e altre preparazioni deposito neurolettici per le persone con schizofrenia e altre gravi malattie mentali, in termini di risultati clinici, economici e sociali. METODI DI RICERCA: prove rilevanti Abbiamo identificato ricercando i Trials Cochrane Schizophrenia Group Registro nel marzo 2009 e poi per questa versione di aggiornamento, la ricerca è stato eseguito nel mese di aprile del 2013. Il registro è basato sulle ricerche regolari di CINAHL, EMBASE, MEDLINE e PsycINFO. Riferimenti di tutti gli studi identificati sono stati ispezionati per ulteriori prove. Abbiamo contattato le aziende farmaceutiche interessate, agenzie di approvazione dei farmaci e autori di prove per ulteriori informazioni. CRITERI DI SELEZIONE: tutti gli studi randomizzati controllati che si concentravano sulle persone con schizofrenia o altri disturbi psicotici simili in cui flupentixolo decanoato era stato confrontato con placebo o altri farmaci antipsicotici sono stati inclusi. Si cercarono tutti i risultati clinicamente rilevanti. RACCOLTA DATI E ANALISI: revisori scelti indipendentemente studi, valutato la qualità degli studi e dei dati estratti. Per i dati dicotomica abbiamo stimato rapporti di rischio (RR) con intervalli di confidenza al 95% (CI) utilizzando un modello a effetti fissi. Analisi sono state intention-to-treat. Abbiamo sommati dati continui normali utilizzando differenza media (MD), e il 95% IC utilizzando un modello a effetti fissi. Abbiamo presentato i dati in scala solo per quegli strumenti che avevano raggiunto livelli prespecificati di qualità. Utilizzando classificazione delle raccomandazioni Assessment, Development and Evaluation (grado) che abbiamo creato 'Sintesi dei risultati e tabelle valutato il rischio di polarizzazione per studi inclusi. PRINCIPALI RISULTATI: La revisione attualmente comprende 15 studi randomizzati e controllati con 626 partecipanti. Nessuno studio rispetto decanoato flupentixolo con placebo. Un piccolo studio ha confrontato decanoato flupentixolo con un antipsicotico orale (Penfluridolo). Solo due gli esiti sono stati riportati con questo singolo studio, ed è dimostrato chiare differenze tra i due preparati per quanto riguarda lasciando lo studio precoce (n = 60, 1 RCT, RR 3,00, IC 0,33-27,23, prove di qualità molto bassa) e che richiedono anticolinergico farmaci (1 RCT, n = 60, RR 1,19, IC 0,77-1,83, le prove di qualità molto bassa). Dieci studi in totale decanoate flupentixolo rispetto ad altre preparazioni di deposito, anche se non tutti gli studi riportati su tutti gli esiti di interesse. Non ci sono state differenze significative tra depositi per i risultati, come ricaduta a medio termine (n = 221, 5 RCT, RR 1,30, IC 0,87-1,93, prove di bassa qualità), e nessun miglioramento clinico a breve termine (n = 36, 1 RCT , RR 0,67, IC 0,36-1,23, prove di bassa qualità). Non c'era differenza in numero di partecipanti che lasciano il primo studio a breve / medio termine (n = 161, 4 studi randomizzati, RR 1,23, IC 0,76-1,99, prove di bassa qualità), né con i numeri di persone che necessitano di farmaci anticolinergici a breve / medio termine (n = 102, 3 RCT, RR 1,38, IC 0,75-2,25, prove di bassa qualità). Tre studi in dose totale rispetto elevate (da 100 a 200 mg) di decanoato flupentixolo con dosi standard (~40mg) per iniezione. Due studi hanno trovato ricaduta a medio termine (n = 18, 1 RCT, RR 1,00, IC 0,27-3,69, prove di bassa qualità) essere simile tra i gruppi. Tuttavia le persone che ricevono una dose elevata sono leggermente più favorevoli a medio termine i risultati stato mentale sul Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (n = 18, 1 RCT, MD -10,44, CI -18,70 a -2,18, le prove di bassa qualità). C'era anche una differenza significativa nell'uso di farmaci anticolinergici per affrontare gli effetti collaterali a breve termine (2 RCT n = 47, RR 1,12, IC 0,83-1,52 prove di qualità molto bassa). Uno studio che ha confrontato una dose molto bassa di flupentixolo decanoato (~6 mg) con una dose bassa (~9 mg) per iniezione riportato alcuna differenza nei tassi di recidiva (n = 59, 1 RCT, RR 0,34, IC 0,10-1,15, di bassa qualità prova). Conclusioni degli autori: Allo stato attuale delle prove, non c'è nulla da scegliere tra decanoato flupentixolo e altri antipsicotici depot. Dai dati riportati negli studi clinici, sarebbe comprensibile per offrire dose standard piuttosto che il deposito flupentixolo alte dosi in quanto non vi è alcuna differenza di ricaduta. Tuttavia, i dati riportati sono di qualità bassa o molto bassa e questa recensione mette in evidenza la necessità di grandi studi clinici randomizzati ben progettati e segnalati per affrontare gli effetti della flupentixolo decanoato.