Gliadel® wafer in initial surgery for malignant glioma:: long-term follow-up of a multicenter controlled trial

OBIETTIVO: La chemioterapia adiuvante sistemica aumenta la sopravvivenza dei pazienti affetti da gliomi maligni primari oltre 12-18 mesi. Il trattamento chemioterapico solo interstiziale approvato per glioma maligno è Gliadel wafer contenente carmustina (BCNU) posto nella cavità di resezione in chirurgia. Analisi di un ampio studio da Westphal e colleghi (n = 240) ha mostrato una riduzione del rischio 29% (p = 0,03) nel gruppo trattato wafer BCNU nel corso di 30-mese di prova. A lungo termine di follow-up di questi pazienti è stata effettuata per determinare il beneficio di sopravvivenza a 2 e 3 anni. METODI: proporzioni di sopravvivenza per il placebo e gruppi di trattamento nel 56 mesi dello studio sono stati stimati dalla curva di Kaplan-Meier. -Analisi di regressione multipla utilizzando il modello dei rischi proporzionali di Cox inclusi fattori prognostici di età, KPS e il tipo di tumore. Un'analisi secondaria è stata condotta per 207 pazienti con GBM. RISULTATI: Dei 59 pazienti disponibili a lungo termine di follow-up, 11 erano vivi a 56 mesi: 9 avevano ricevuto wafer wafer BCNU e 2 avevano ricevuto placebo. La sopravvivenza mediana dei pazienti trattati con cialde BCNU è stato di 13,8 mesi vs 11,6 mesi nei pazienti trattati con placebo (p = 0.017) con un hazard ratio di 0,73 (P = 0,018), che rappresentano una riduzione del 27% rischio significativo. Questo vantaggio di sopravvivenza è stata mantenuta a 1, 2 e 3 anni ed è risultata statisticamente significativa (P = 0,01) a 3 anni. Due dei 207 pazienti con GBM è rimasto vivo alla fine del periodo di follow-up, sia nel gruppo trattato con wafer BCNU. CONCLUSIONE: pazienti con glioma maligno trattati con wafer BCNU al momento dell'intervento chirurgico iniziale, in combinazione con la radioterapia ha dimostrato un vantaggio di sopravvivenza a 2 e 3 anni di follow-up rispetto al placebo.