Evaluation of the Sorin bicarbon bileaflet valve in 488 patients (519 prostheses).

Il Sorin Bicarbon protesi bileaflet è stato introdotto nel 1990. Per valutare le prestazioni cliniche di questa protesi, abbiamo esaminato 519 protesi che sono stati impiantati in 488 pazienti (275 uomini, 213 donne, età media 59 anni, SD 10.8, range 19-88) 1993-1997. Prima dell'intervento, 82% dei pazienti era in New York Heart Association (NYHA) classe funzionale III o IV. Ci sono stati 263 sostituzioni della valvola aortica (AVR) (54%), 194 sostituzioni della valvola mitrale (MVR) (40%), e 31 AVR e MVR (entrambi) (6%). Procedure concomitanti state eseguite in 82 pazienti (17%). Il follow-up è stato completo in 471 (97%), con un follow-up totale cumulativo di 866 pazienti-anno. La mortalità a 30 giorni per i pazienti con AVR è stato del 5,7% (95% intervallo di confidenza [CI] 2,9-8,5), MVR 17,5% (CI 9,9-19,7), ed entrambi il 19% (CI 7,6-51,1), senza valvola di anticipo morti -related. Sopravvivenza dei pazienti a 55 mesi è stata del 76% (SE 2,27%), con i pazienti con AVR essere il 90%, MVR 63%, ed entrambi 61%. Questa è stata influenzata dalla seguente: (1) la posizione della valvola, che era maggiore per MVR (p = 0,0001); (2) scarso classe funzionale NYHA (p = 0,0006); (3) un nuovo intervento (p = 0,02); e (4) di età> 70 anni (p = 0,0001). Complicazioni valvola correlate (espresso in percentuale all'anno paziente e il numero di eventi) sono stati grandi tromboembolia allo 0,9% l'anno (8), con tassi di AVR essere 1,2% l'anno (6) e il MVR 0,7% annuo (2); emorragia maggiore al 2,3% l'anno (20), con tassi di AVR essere 2,4% annuo (12) e il MVR 2,5% l'anno (7); endocardite batterica al 0,2% l'anno (2); e tasso di disfunzioni non strutturale dello 0,7% l'anno (6). Il tasso di reintervento è stata dello 0,9% l'anno (8) con AVR essere dello 0,6% l'anno (3) e il MVR 1,7% all'anno (5). A 55 mesi, la libertà attuariale dalle principali tromboembolia era del 97% (SE 1,1%), con AVR essendo il 96% e il 98% MVR; emorragia maggiore 89% (SE 3,1%), con AVR essendo 88,6% e il 91% MVR; disfunzione valvolare strutturale 100% (SE 0,0%); e reintervento 97,1% (SE 1,10%), con AVR essendo 98,5% e il 94,6% MVR. Al follow-up, l'88% dei sopravvissuti erano in classe NYHA I o II. In questa serie, la mortalità ospedaliera e la sopravvivenza globale nei pazienti sono stati influenzati da caratteristiche cliniche dei pazienti. Non ci sono stati morti premature valvole correlati. Complicazioni valvola legate erano simili a serie precedentemente riportato con nessun episodio di cedimento strutturale. La nostra esperienza con il Sorin Bicarbon protesi bileaflet suggerisce che ha una performance clinica soddisfacente, con basse percentuali di complicanze.