Twenty five year follow-up for breast cancer incidence and mortality of the Canadian National Breast Screening Study: randomised screening trial

OBIETTIVO: Per confrontare l'incidenza del cancro al seno e la mortalità fino a 25 anni nelle donne di età compresa tra 40-59 che hanno fatto o non hanno subito lo screening mammografico. DESIGN: Follow-up di studio randomizzato di screening dai coordinatori del centro, ufficio centrale dello studio, e linkage al registro dei tumori e banche dati statistiche vitali. IMPOSTAZIONE: 15 centri di screening in sei province canadesi, 1980-1985 (Nuova Scozia, Quebec, Ontario, Manitoba, Alberta, e British Columbia). PARTECIPANTI: 89.835 donne, di età compresa 40-59, assegnati in modo casuale alla mammografia (cinque schermi annuali mammografia) o di controllo (senza mammografia). INTERVENTI: Le donne di età compresa tra 40-49 nel braccio mammografia e tutte le donne di età compresa tra 50-59 in entrambi i bracci hanno ricevuto esami al seno fisici annuali. Le donne di età compresa tra 40-49 nel braccio di controllo hanno ricevuto una singola esame seguito da consueta cura nella comunità. Principale misura di esito morti per cancro al seno. RISULTATI: Durante il periodo di screening di cinque anni, 666 tumori al seno invasivi sono stati diagnosticati nel braccio mammografia (n = 44.925 partecipanti) e 524 nei controlli (n = 44.910), e di questi, 180 donne nel gruppo mammografia e 171 donne in il braccio di controllo è morto di cancro al seno nel corso del periodo di follow-up 25 anni. L'hazard ratio complessiva di morte per cancro al seno diagnosticato durante il periodo di screening associato a mammografia was 1,05 (intervallo di confidenza al 95% 0,85 a 1,30). I risultati per le donne di età compresa tra 40-49 e 50-59 erano quasi identici. Durante tutto il periodo di studio, 3250 donne nel braccio mammografia e 3133 nel braccio di controllo avevano una diagnosi di cancro al seno, e 500 e 505, rispettivamente, è morto di cancro al seno. Così la mortalità cumulativa di cancro al seno è risultata simile tra le donne nel braccio mammografia e nel braccio di controllo (HR 0,99, IC 95% 0,88-1,12). Dopo 15 anni di follow-up di un eccesso residuo di 106 tumori è stata osservata nel braccio mammografia, riconducibile a un eccesso di diagnosi. CONCLUSIONE: mammografia annuale nelle donne di età compresa tra 40-59 non riduce la mortalità per cancro al seno oltre che di un esame fisico o solita cura quando la terapia adiuvante per il tumore al seno è liberamente disponibile. Complessivamente, il 22% (106/484) di schermo rilevato tumori al seno invasivi erano troppo diagnosticati, che rappresenta un cancro over-diagnosi seno per ogni 424 donne che hanno ricevuto lo screening mammografico nel processo.