Liposomal amphotericin (AmBisome) in the prophylaxis of fungal infections in neutropenic patients: a randomised, double-blind, placebo-controlled study.

Amfotericina liposomiale (AmBisome) 2 mg / kg tre volte alla settimana è stato confrontato con placebo come profilassi contro le infezioni fungine nei pazienti sottoposti a chemioterapia o trapianto di midollo osseo (BMT) per neoplasie ematologiche. La profilassi è iniziata il 1 ° giorno della chemioterapia e continuato fino neutrofili rigenerato o infezione si sospettava. Dei 161 pazienti valutabili, 74 hanno ricevuto AmBisome e 87 hanno ricevuto placebo. Comprovati infezioni fungine sviluppate in nessun paziente sulla AmBisome e in tre con il placebo (3,4%) (P = NS). Sospette infezioni fungine che richiedono l'intervento con la terapia sistemica antifungina (di solito amfotericina B) si è verificata in 31 pazienti su AmBisome (42%) e in 40 con il placebo (46%) (P = NS). Sospette infezioni profonde sviluppate in 21 (28,3%) e 31 (35,6%) pazienti, rispettivamente (P = NS). Tempo per sviluppare una sospetta o provata profonda infezione ha mostrato un trend a favore di AmBisome (P = 0,11). Cinquanta pazienti hanno avuto la colonizzazione fungina (48 con Candida spp, due con Aspergillus spp) di almeno una parte del corpo durante la profilassi; 15 pazienti durante il trattamento, mentre AmBisome (20%) e 35 con il placebo (40%) (P <0,01). Tempo di colonizzazione è stato significativamente ritardato nel gruppo trattato con AmBisome (P <0,05). Tossicità correlata al trattamento era modesto e non è osservata tossicità aggiuntiva nei pazienti trattati con AmBisome. AmBisome 2 mg / kg tre volte alla settimana è sicuro e riduce la colonizzazione fungina in pazienti sottoposti a chemioterapia intensiva e trapianto di midollo osseo. Tuttavia, nonostante le tendenze incoraggianti, AmBisome profilattico non ha portato a una significativa riduzione delle infezioni fungine o nella necessità di terapia sistemica antifungina.