CEOP-21 versus CEOP-14 chemotherapy with or without rituximab for the first-line treatment of patients with aggressive lymphomas: Results of the HE22A99 trial of the Hellenic Cooperative Oncology Group

BACKGROUND: In questo studio abbiamo valutato se la somministrazione di CEOP (ciclofosfamide, epirubicina, vincristina [Oncovin], e prednisone) ogni 2 settimane (CEOP-14) anziché ogni 3 settimane (il CEOP-21 regime standard) migliora i risultati nei pazienti con precedente linfomi aggressivi non trattati. In un'analisi secondaria abbiamo valutato l'impatto dell'aggiunta di rituximab alla CEOP-14 / CEOP-21 chemioterapia. STUDIO: Il processo aperto nel marzo del 1999, ed i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno CEOP-14 o CEOP-21. Tutti i pazienti arruolati dal maggio 2002 in poi hanno ricevuto rituximab con ogni ciclo di chemioterapia, e coloro che raggiungono una risposta completa ricevuta consolidamento rituximab. RISULTATI: i tassi di risposta completa e complessiva del CEOP-21 +/- rituximab (N = 114) e CEOP-14 +/- rituximab (N = 103) armi erano simili, come lo erano la sopravvivenza globale (p = 0,769) e del tempo alla progressione distribuzioni (P = 0,969). Rituximab ha dimostrato di avere un effetto benefico sia sulla sopravvivenza globale e sul tempo alla progressione. CONCLUSIONI: Finora, nessun miglioramento significativo risultato è stata dimostrata con CEOP-14 +/- rituximab contro CEOP-21 +/- rituximab. Tuttavia, con l'aggiunta di rituximab alla CEOP-21 / CEOP-14, miglioramenti significativi in ​​tempo alla progressione e la sopravvivenza globale sono stati raggiunti.