Effect of treatment with low doses of hydrocortisone and fludrocortisone on mortality in patients with septic shock.

CONTESTO: Lo shock settico può essere associata con relativa insufficienza surrenalica. Pertanto, una terapia di sostituzione di basse dosi di corticosteroidi è stato proposto di trattare shock settico. OBIETTIVO: Per valutare se basse dosi di corticosteroidi improve sopravvivenza a 28 giorni nei pazienti con shock settico e relativa insufficienza surrenalica. Progettazione e la realizzazione: Placebo-controllato, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, studio eseguito in 19 unità di terapia intensiva in Francia dal 9 ottobre 1995, al 23 febbraio 1999. PAZIENTI: Tre 100 pazienti adulti che soddisfacevano i criteri usuali per shock settico sono stati arruolati dopo aver subito un breve test corticotropina. INTERVENTO: I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere o idrocortisone (50 mg in bolo per via endovenosa ogni 6 ore) e fludrocortisone (50 - micro g compressa una volta al giorno) (n = 151) o placebo (corrispondenti a n = 149) per 7 giorni. Principale misura di esito: Twenty-otto giorni di distribuzione di sopravvivenza nei pazienti con relativa insufficienza surrenalica (non-responder al test corticotropina). RISULTATI: Un paziente del gruppo con corticosteroidi è stata esclusa dalle analisi a causa del ritiro consenso. C'erano 229 non-responder alla prova corticotropina (placebo, 115, corticosteroidi, 114) e 70 responder al test corticotropina (placebo, 34; corticosteroidi, 36). Nei non-responder, ci sono stati 73 decessi (63%) nel gruppo placebo e 60 decessi (53%) nel gruppo corticosteroidi (hazard ratio, 0.67; intervallo di confidenza al 95%, 0,47-0,95, p = 0,02). Vasopressori è stato ritirato entro 28 giorni in 46 pazienti (40%) nel gruppo placebo e in 65 pazienti (57%) nel gruppo corticosteroidi (hazard ratio, 1,91, intervallo di confidenza al 95%, 1,29-2,84, P = .001) . Non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi in responder. I tassi di eventi avversi è risultata simile nei 2 gruppi. CONCLUSIONE: Nel nostro studio, a 7 giorni di trattamento con basse dosi di idrocortisone e fludrocortisone ha ridotto significativamente il rischio di morte nei pazienti con shock settico e relativa insufficienza surrenalica, senza aumentare gli eventi avversi.