Clinical trial: dexlansoprazole MR, a proton pump inhibitor with dual delayed-release technology, effectively controls symptoms and prevents relapse in patients with healed erosive oesophagitis

BACKGROUND: dexlansoprazolo MR guarisce tutti i gradi di esofagite erosiva (EO). Obiettivo: Valutare efficacia e la sicurezza di dexlansoprazolo MR nel mantenimento rilievo EO e bruciore di stomaco guarito. Metodi: In questo studio randomizzato, in doppio cieco, 445 pazienti con guarito EO received dexlansoprazolo MR 30 mg o 60 mg o placebo una volta al giorno per 6 mesi. Questo studio ha valutato la manutenzione di guarigione endoscopica (endpoint primario) e sollievo dai sintomi continuato based su un diario giornaliero (endpoint secondario). RISULTATI: dexlansoprazolo MR 30 mg e 60 mg sono risultati superiori al placebo per il mantenimento EO guarito (p <0,0025; Hochberg di). Dall'analisi di vita tavolo, i tassi di manutenzione erano il 75%, 83% e 27% per dexlansoprazolo MR 30 mg, 60 mg e placebo, rispettivamente. I tassi di manutenzione grezzi erano 66% per entrambi i dosaggi MR dexlansoprazolo e 14% per il placebo. Dexlansoprazolo MR bruciore di stomaco controllata (mediane di 91-96% per 24 h giorni senza pirosi, 96-99% per le notti senza bruciore di stomaco). L'unico evento avverso più comune che si verificano a un tasso significativamente più alto nei dexlansoprazolo gruppi RM rispetto al placebo se analizzati per pazienti-mesi di esposizione è stato l'infezione del tratto respiratorio superiore. CONCLUSIONI: dexlansoprazolo MR efficacemente mantenuta guarigione EO e sollievo dei sintomi; maggior parte dei pazienti erano per> 90% dei giorni senza bruciore di stomaco. Entrambe le dosi sono state ben tollerate.