Randomized trial comparing vigabatrin and hydrocortisone in infantile spasms due to tuberous sclerosis.

Vigabatrin ha dimostrato di essere efficace nei bambini con spasmi infantili e la sclerosi tuberosa, in studi in aperto. Al fine di confrontare vigabatrin di steroidi per via orale, uno studio prospettico multicentrico randomizzato è stato implementato utilizzando entrambi i farmaci in monoterapia nei pazienti con nuova diagnosi di spasmi infantili e sclerosi tuberosa. Undici bambini hanno ricevuto vigabatrin (150 mg / kg al giorno) e 11 idrocortisone (15 mg / kg al giorno) per 1 mese. Pazienti spasmo gratis continuato vigabatrin o progressivamente smesso di idrocortisone in 1 mese, non-responder sono state incrociate con l'altro farmaco per un nuovo periodo di due mesi. Tutti i pazienti vigabatrin (11/11) sono stati spasmo-free rispetto a 5/11 bambini di idrocortisone (P <0,01). Sette pazienti sono state incrociate con vigabatrin (sei per inefficacia, uno per gli eventi avversi) e divenne anche totalmente controllati. Tempo medio di scomparsa degli spasmi infantili è stata di 3,5 giorni di vigabatrin contro 13 giorni di idrocortisone (P <0,01). Cinque pazienti hanno mostrato effetti collaterali sul vigabatrin ma nove su idrocortisone (P = 0,006). Vigabatrin deve pertanto essere considerato come il trattamento di prima scelta per spasmi infantili dovuti a sclerosi tuberosa.