Vagus nerve stimulation for treatment of partial seizures: 2. Safety, side effects, and tolerability. First International Vagus Nerve Stimulation Study Group.

Stimolazione del nervo vago (VNS) riduce significativamente la frequenza delle crisi epilettiche parziali nei pazienti con epilessia refrattaria. Abbiamo esaminato gli eventi avversi gravi, effetti collaterali, e la tollerabilità in cui riguardano la procedura di impianto chirurgico e il dispositivo stimolante. Abbiamo anche esaminato le potenziali interazioni farmacologiche, complicanze di uscita del dispositivo, e l'impatto della terapia sullo stato di salute generale. Abbiamo analizzato i primi 67 pazienti di esistere la fase acuta della sperimentazione EO3 VNS confrontando alto (terapeutico) VNS a bassa (inferiore o noneffective) VNS. I dati sono stati raccolti da moduli di rapporto caso utilizzati in ciascuna delle quattro visite durante la 12 settimane basale e in ognuna delle quattro visite durante il 14 settimane randomizzato di fase del processo. No complicanze significative sono state riportate come risultato della procedura di impianto. Gli eventi avversi gravi incluse 1 paziente che ha corrente continua al nervo vago a causa di un malfunzionamento del generatore con conseguente sinistra paralisi delle corde vocali e il ritiro del paziente dallo studio. Non si sono rilevati effetti significativi sui segni vitali, funzione cardiaca, o la funzione gastrica. Gli effetti collaterali associati alla VNS in alta gruppo erano raucedine (35,5%), tosse (13,9%), e mal di gola (12,9%). Nel gruppo basso, solo raucedine (13,9%) e mal di gola (13,9%) sono stati associati con VNS. Questi effetti generalmente non wrre considerati clinicamente significativi e si sono verificate principalmente durante gli impulsi di stimolazione. Nessun paziente ha interrotto la terapia VNS durante la fase acuta a causa di effetti collaterali associati con la stimolazione normale. Fatta eccezione per la un'istanza di un corto circuito nel sistema risultante in una corrente continua, stimolando complicazioni del sistema sono stati minori, limitata alla programmazione, la stimolazione non programmata, e alta impedenza dell'elettrocatetere. I pazienti, gli investigatori, e compagni di pazienti nominali pazienti trattati con la stimolazione ad alta come più "migliorata" rispetto a quelli trattati con stimolazione a bassa per quanto riguarda lo stato di salute generale. Farmaco antiepilettico (AED) le concentrazioni plasmatiche non sono stati colpiti da VNS. La procedura di impianto, sistema di stimolazione, e la terapia dimostrata sicura e tollerabile durante lo studio. L'alta percentuale (67 di 68) dei pazienti hanno completato lo studio riflette paziente accettazione e la tollerabilità di questa modalità di terapia.