Once-a-month injectable contraceptives, Cyclofem and Mesigyna, in Egypt. Efficacy, causes of discontinuation, and side effects.

La sperimentazione clinica dei due contraccettivi iniettabili una volta al mese, e Cyclofem Mesigyna, utilizzati per 1 anno è stata condotta in Egitto per un totale di 2.252 donne che vivono in diverse località egiziane, che rappresentano le popolazioni egiziane urbane / rurali e superiore / inferiore. Le donne sono state assegnate in maniera casuale a uno dei due preparati di studio e di seguito un protocollo standard per una valutazione comparativa della efficacia, gli effetti collaterali, e l'accettabilità delle due preparazioni. Entrambi i contraccettivi dimostrato di essere altamente accettabile, con percentuali di continuità di 63,2 per 100 anni-donna per Cyclofem e 61,6 per Mesigyna al termine di 12 mesi di utilizzo. I tassi di interruzione cumulati per 100 anni-donna per insuccesso del metodo sono stati 0,19 per gli utenti Cyclofem e 0,41 per gli utenti Mesigyna. Problemi mestruali sono stati gli effetti indesiderati più frequentemente riportati in entrambi i gruppi. I tassi di interruzione a causa di amenorrea erano 2,74 nel gruppo Cyclofem rispetto a 1,38 nel gruppo Mesigyna, mentre i tassi di interruzione a causa problemi di sanguinamento erano significativamente più alti tra gli utenti Mesigyna (11,54) rispetto al gruppo Cyclofem (7,39). Non vi era alcuna differenza significativa tra i due gruppi per quanto riguarda le percentuali di interruzione di altre cause mediche e personali. Ci sono stati cambiamenti significativi nella pressione sistolica e diastolica valori di pressione arteriosa rilevati al follow-up, solo un utente Cyclofem sviluppato ipertensione sistemica (160/100 mm Hg) dopo 6 mesi di utilizzo ed è stato interrotto per questo motivo. D'altra parte, un aumento di peso costante media di 0,33 kg / mese è stata osservata in entrambi i gruppi, tuttavia, l'aumento di peso non è stato considerato una delle principali cause di interruzione metodo.