Tocilizumab for rheumatoid arthritis.

BACKGROUND: Tocilizumab, un biologico nuova che inibisce l'interleuchina-6, è approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide (RA) in Europa, Giappone e Stati Uniti. OBIETTIVI: Valutare l'efficacia e la sicurezza di tocilizumab in pazienti con AR in base ai dati pubblicati studi randomizzati o quasi randomizzati e controllati (RCT). STRATEGIA DI RICERCA: Abbiamo eseguito una ricerca delle banche dati seguenti: il registro Cochrane Central of Controlled Trials (CENTRAL) fino al numero 3, 2009; OVID MEDLINE (dal 1966 al 1 ° ottobre 2009), CINAHL (dal 1982 al 2009), EMBASE (dal 1980 al settimana 39, 2009); Index Citation Science (Web of Science) (1945 al 2009) e Current Controlled Trials. CRITERI DI SELEZIONE: Tocilizumab da soli o in combinazione con modificano la malattia farmaci anti-reumatici (DMARDs) o biologici rispetto al placebo o altri DMARD o farmaci biologici. DEI DATI RACCOLTA E ANALISI: Due autori della revisione in modo indipendente estratto tutti i dati tra cui le grandi (ACR50, eventi avversi, eventi avversi gravi, ritiri, specifici gli eventi avversi) e gli esiti secondari. Abbiamo calcolato il rapporto di rischio per esiti dicotomici e la differenza media per i risultati continui. PRINCIPALI RISULTATI: Otto RCT sono stati inclusi in questa revisione sistematica con 3334 partecipanti, 2233 trattati con controlli tocilizumab e 1101. Of il 2233, 1561 sono stati trattati con tocilizumab 8 mg / kg ogni quattro settimane, che è la dose approvata. Nei pazienti che assumono contemporaneamente il metotressato, rispetto al placebo, tocilizumab-i pazienti trattati con sono stati quattro volte più probabilità di raggiungere ACR50 (% in assoluto, 38,8% versus 9,6%), 11 volte più probabilità di raggiungere Punteggio Attività Disease (DAS) remissione (% assoluto, 30,5% versus 2,7%), 1,8 volte più probabilità di raggiungere diminuzione clinicamente significativo in Health Assessment Questionnaire (HAQ / mHAQ) punteggi (% in assoluto, 60,5% contro il 34%), 1,2 volte più probabilità di avere qualsiasi evento avverso (% in assoluto, 74% versus 65%) e 0,6 volte meno probabilità di ritirarsi da terapia per qualsiasi motivo (% in assoluto, 8,1% versus 14,9%). Con la limitazione che nessuno degli studi sono stati predisposti per la sicurezza come outcome primario, non vi erano differenze statisticamente significative in gravi effetti avversi, o revoche dovute ad eventi avversi. Un aumento significativo del colesterolo totale, HDL e LDL e il livello dei trigliceridi è stata osservata nei pazienti tocilizumab trattati. Conclusioni degli autori: Tocilizumab è utile nel ridurre l'attività di malattia RA e migliorando la funzionalità. Il trattamento tocilizumab è stato associato con aumento significativo in livelli di colesterolo e in totale eventi avversi. Studi di sicurezza più grandi sono necessari per affrontare questi problemi di sicurezza.