Ethamsylate per la prevenzione di morbilità e mortalità nei neonati alla nascita pretermine o molto basso peso

Autori
Categoria Systematic review
GiornaleCochrane database of systematic reviews (Online)
Year 2010
CONTEXTE: L'éthamsylate réduit la perte de sang dans certaines situations cliniques, telles que la ménorragie, et après certaines interventions chirurgicales. En raison de sa capacité potentielle à réduire les saignements, il a été suggéré qu'elle pourrait jouer un rôle dans la réduction de l'hémorragie intraventriculaire chez les nouveau-nés prématurés. OBJECTIFS: Déterminer si l'éthamsylate réduit la morbidité et/ou la mortalité chez les nouveau-nés prématurés par rapport à un placebo ou à une absence de traitement. STRATÉGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE: Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur la néonatologie (24 août 2009), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL, Bibliothèque Cochrane 2009, numéro 2), MEDLINE et EMBASE (janvier 1966 à juillet 2009), ainsi que l'Oxford Database of Perinatal Trials. CRITÈRES DE SÉLECTION: Les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés comparant de l'éthamsylate à un placebo ou une absence de traitement. La recherche initiale d'essais recrutant des nourrissons nés avant la 32ème semaine de gestation a été élargie pour inclure les essais recrutant des nouveau-nés prématurés de < 35 semaines d'âge gestationnel ou de < 2 000 grammes de poids de naissance. Les études ont été incluses lorsqu'elles rapportaient les résultats de tous les enfants jusqu'au décès ou la sortie d'hôpital. Les données des rapports de suivi du développement neurologique n'ont été incluses que lorsqu'au moins 80 % des participants avaient fait l'objet d'un suivi. RECUEIL ET ANALYSE DES DONNÉES: Les deux auteurs de la revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Nous avons calculé le risque relatif (RR) et la différence de risques (DR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %, et utilisé un modèle à effets fixes pour la méta-analyse. RÉSULTATS PRINCIPAUX: Huit études ont été identifiées, mais sept essais seulement, portant sur 1 410 nouveau-nés prématurés, ont été inclus. Aucune différence significative n'était détectée entre les nourrissons recevant de l'éthamsylate et les groupes témoins en termes de mortalité néonatale ou de développement neurologique à deux ans. Les nourrissons recevant de l'éthamsylate présentaient significativement moins d'hémorragies intraventriculaires que ceux des groupes témoins à < 31 semaines (RR typique de 0,63, IC à 95 %, entre 0,47 et 0,86) et < 35 semaines de gestation (RR typique de 0,77, entre 0,65 et 0,92). Une réduction significative des hémorragies intraventriculaires de grades 3 et 4 était également observée lorsque tous les nourrissons de < 35 semaines de gestation (RR typique de 0,67, IC à 95 %, entre 0,49 et 0,94) étaient analysés de manière groupée, ce qui n'était pas le cas du groupe des nourrissons de < 32 semaines uniquement. Une réduction de la persistance du canal artériel symptomatique était observée à < 31 semaines de gestation (RR typique de 0,32, IC à 95 %, entre 0,12 et 0,87). Cette revue systématique n'a identifié aucun effet indésirable associé à l'éthamsylate. CONCLUSIONS DES AUTEURS: Les nouveau-nés prématurés recevant de l'éthamsylate ne présentaient aucune réduction de la mortalité ou des troubles du développement neurologique malgré la réduction des hémorragies intraventriculaires de tout grade observée chez les nourrissons de < 35 semaines d'âge gestationnel.
Epistemonikos ID: 43259fd1184fd19b602e496158ffa4bc95bde970
First added on: Oct 11, 2011