Clinical outcomes and costs with the levonorgestrel-releasing intrauterine system or hysterectomy for treatment of menorrhagia - Randomized trial 5-year follow-up

CONTESTO: Perché menorragia è spesso un motivo per cercare assistenza medica, è importante prendere in considerazione i risultati ei costi associati alla modalità di trattamento alternative. Sia il rilascio di levonorgestrel sistema intrauterino (LNG-IUS) e l'isterectomia si sono dimostrati efficaci per il trattamento della menorragia, ma non ci sono studi comparativi a lungo termine di misurazione dei costi e la qualità della vita. OBIETTIVO: Per confrontare i risultati, la qualità della vita, problemi e costi della LNG-IUS vs isterectomia nel trattamento della menorragia. Progettazione, realizzazione, E PARTECIPANTI: studio randomizzato controllato condotto tra il 1 ottobre 1994, e del 6 ottobre 2002, e arruolato 236 donne (media [SD] età, 43 [3,4] anni), di cui 5 ospedali universitari in Finlandia per le denunce di menorragia. INTERVENTI: I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con il LNG-IUS (n = 119) o isterectomia (n = 117) e sono stati monitorati per 5 anni. Le principali misure di esito erano correlata alla salute della qualità della vita (HRQL) come misurato dal 5-dimensionale EuroQol e la RAND 36-Item Short-Form Health Survey, altre misure di benessere psicosociale (ansia, depressione, e la funzione sessuale), e costi. RISULTATI: Dopo 5 anni di follow-up, 232 donne (99%) sono stati analizzati per gli outcome primari. I 2 gruppi non differivano sostanzialmente in termini di HRQL o benessere psicosociale. Anche se 50 (42%) delle donne assegnate al LNG-IUS gruppo alla fine ha subito isterectomia, i costi scontati diretti e indiretti nel LNG-IUS gruppo (2.817 dollari [intervallo di confidenza 95%, 2.222 dollari, 3.530 dollari] per partecipante) è rimasto sostanzialmente inferiore rispetto al gruppo isterectomia (4.660 dollari [intervallo di confidenza 95%, 4.014 dollari, 5.180 dollari]). Soddisfazione del trattamento era simile in entrambi i gruppi. CONCLUSIONI: Fornendo miglioramento HRQL a costi relativamente bassi, l'LNG-IUS può offrire una più ampia disponibilità di scelte per il paziente e può ridurre i costi dovuti agli interventi che comportano un intervento chirurgico.