The Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation (VALUE) trial of cardiovascular events in hypertension. Rationale and design.

Ipertensione essenziale è un importante problema di sanità pubblica. Sebbene il numero di pazienti ipertesi trattati è aumentato, solo il 25% dei pazienti trattati hanno i loro livelli di pressione sanguigna sotto controllo. Il beneficio del trattamento dell'ipertensione è stata provata, ma la morbilità cardiovascolare e la mortalità rimane alta. Il farmaco antipertensivo ideale dovrebbe non solo normalizzare i livelli di pressione sanguigna, ma anche ridurre la morbilità associata cardiovascolare e di mortalità. Il ruolo di angiotensina II in ipertensione sistemica e le sue complicanze è stato recentemente ridefinito. Gli effetti potenti trofico dell'angiotensina II sui vasi sanguigni e sulle cellule cardiache sono stati ben dimostrato, in particolare il ruolo di angiotensina II in ipertrofia ventricolare sinistra, ipertrofia vascolare, disfunzione endoteliale, ed insufficienza cardiaca congestizia. Di mortalità per tutte le sperimentazioni in corso e morbosità in ipertensione sistemica, VALUE (Valsartan antiipertensiva a lungo termine Usa Evaluation) è l'unico a confronto un antagonista dell'angiotensina II (valsartan) con un calcioantagonista di terza generazione canale (amlodipina). L'ipotesi principale dello studio VALUE è che, per un calo equivalente della pressione sanguigna, valsartan sarà più efficace di quella con amlodipina nel ridurre la mortalità e la morbilità cardiaca. VALUE è uno studio prospettico, multinazionale, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, con controllo attivo, 2 bracci di confronto a gruppi paralleli, con un regime di dose-risposta-dipendente titolazione. VALORE coinvolge 14.400 pazienti in oltre 30 paesi, che saranno seguiti per 4 anni o fino al 1450 pazienti hanno un endpoint primario. La popolazione deve essere incluso nel valore consiste di uomini ipertesi e donne, di età compresa tra 50 anni o più, e ad un rischio relativamente elevato di sostenere un evento cardiovascolare. Il profilo di rischio elevato è definito tenendo conto dell'età, del sesso, e un elenco di fattori di rischio cardiovascolari e fattori di malattia. I fattori di rischio sono il fumo di sigaretta, ipercolesterolemia, diabete mellito, semplice ipertrofia ventricolare sinistra, la proteinuria e della creatinina sierica elevata. fattori di malattia sono documentata storia di infarto del miocardio, malattia vascolare periferica, ictus o attacco ischemico transitorio, o la presenza di ipertrofia ventricolare sinistra con il ceppo all'ECG. Una caratteristica unica del valore è la valutazione del potere predittivo di questa scala fattore di rischio cardiovascolare in un'ampia popolazione di pazienti ipertesi trattati. Il processo è iniziato il 10 settembre 1997.