Multicenter randomized-control led clinical trial of probiotics (Lactobacillus johnsonii, LA1) on early endoscopic recurrence of Crohn's disease after ileo-caecal resection

BACKGROUND: il settanta per cento della malattia di Crohn (CD) pazienti presentano recidiva anastomotica entro 1 anno dopo l'ileo-ciecale intervento chirurgico. Recenti studi clinici suggeriscono che l'uso benefico dei probiotici nel controllo dell'infiammazione intestinale in pouchite e colite ulcerosa. Questo studio è un trial clinico multicentrico ha valutato l'efficacia di una somministrazione orale del probiotico LAL sulla fase post-operatoria recidiva endoscopica del CD. METODI: i pazienti con CD Settanta sono stati arruolati prima elettiva ileocecale resezione e assegnati in maniera casuale dopo l'intervento chirurgico al trattamento giornaliero con Lactobacillus johnsonii sia, LA1, Nestle (1010 unità formanti colonie, CFU) (gruppo A, n = 34) o placebo (gruppo B, n = 36) per 12 settimane. L'obiettivo primario era quello di valutare l'effetto del LAL sul tasso di recidiva endoscopica a 12 settimane. La stratificazione è stata eseguita secondo lo stato di fumatore al momento della randomizzazione. RISULTATI: Sette e 14 pazienti sono stati esclusi in LA1 e placebo, rispettivamente. In intention-to-treat, il punteggio medio endoscopica non era significativamente differente tra i due gruppi di trattamento a 3 mesi (LA1 versus placebo: 1.50 + / - 1,32 rispetto a 1,22 + / -1,37, l'effetto del trattamento: P = 0,48, effetto fumo : P = 0,72). La percentuale di pazienti con recidiva grave (i3 + i4) è stata del 21% e 15% nei gruppi LAL e placebo, rispettivamente (P = 0,33). Utilizzando un per-protocol (PP) analisi, il punteggio medio endoscopica non era significativamente differente tra i due gruppi di trattamento (LAL rispetto ai gruppi placebo: 1,44 + / -1,31 vs 1,05 + / - 1.21, P = 0,32). La percentuale di pazienti con recidiva grave (i3 + i4) era del 19% e il 9% nei gruppi Lal e placebo, rispettivamente (P = 0.054). Tasso di recidiva clinica (CDAI [CD attività index]> 150, con un incremento del CDAI superiore a 70 punti o più rispetto al basale) nei gruppi LAL e placebo è stata del 15% (4/27) e il 13,5% (3/22), rispettivamente (analisi PP: chi-square test, P = 0.91 e log-rank test: P = 0,79). CONCLUSIONE: La somministrazione orale del LA1 probiotici in pazienti affetti da CD non è riuscito a prevenzione a breve termine recidiva endoscopica a 12 settimane dopo resezione ileo-ciecale.