Comparison of dutasteride and finasteride for treating benign prostatic hyperplasia: the Enlarged Prostate International Comparator Study (EPICS).

OBIETTIVO: • Per valutare l'efficacia e la sicurezza di dutasteride rispetto a finasteride in trattare gli uomini con iperplasia prostatica benigna sintomatica (BPH) per 12 mesi. PAZIENTI E METODI: • L'ingrossamento della prostata Internazionale comparatore Study è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di 12 mesi, a gruppi paralleli. • Gli uomini di età compresa tra ≥ 50 anni con una diagnosi clinica di BPH hanno ricevuto il trattamento una volta al giorno con dutasteride 0,5 mg (n = 813) o finasteride 5 mg (n = 817). Dopo un periodo di run-in di 4 settimane con placebo, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere dutasteride o finasteride per 48 settimane, seguito da un 24 mesi, fase in aperto optional, durante il quale i pazienti hanno ricevuto dutasteride 0,5 mg una volta al giorno. • L'endpoint primario era rappresentato dal cambiamento nel volume della prostata, e gli endpoint secondari comprendevano miglioramento American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) segna, miglioramento del flusso urinario massimo (Q (max)) e la sicurezza a lungo termine nel 24- mese fase in aperto. RISULTATI: • Sia dutasteride e finasteride sono stati efficaci nel ridurre il volume prostatico senza differenze significative tra i due trattamenti nel corso dello studio. • Inoltre sono state osservate riduzioni simili in media punteggi AUA-SI e Q (max) per gli uomini in entrambi i gruppi di trattamento. • Una percentuale simile di eventi avversi è stata vissuta dai pazienti di entrambi i gruppi di trattamento, e nessuna nuova eventi avversi sono stati segnalati nella fase in aperto. CONCLUSIONE: • Dutasteride e finasteride, quando somministrato per 12 mesi, sono stati ugualmente efficaci nel ridurre il volume della prostata e migliorare Q (max) e sintomi urinari associati con BPH negli uomini con una prostata allargata.