Effect of a probiotic preparation (VSL#3) on induction and maintenance of remission in children with ulcerative colitis.

OBIETTIVI: Molti composti probiotici hanno mostrato risultati promettenti nella terapia della colite ulcerosa (UC). Tuttavia, un vantaggio forte e sostenuta resta da vedere. Studi pilota non controllati suggeriscono che un preparato probiotico (VSL # 3) mantiene la remissione in UC lieve a moderata e riduce l'infiammazione attiva in pazienti adulti. Finalità del nostro studio prospettico, di 1 anno, controllato con placebo, in doppio cieco studio erano di valutare l'efficacia di VSL # 3 il induzione e il mantenimento della remissione e per valutare la sicurezza e la tollerabilità della terapia preparato probiotico in bambini con UC attiva. METODI: Un totale di 29 pazienti consecutivi (età media: 9,8 anni, range: 1.7-16.1 anni, femmina / maschio: 13/16) con nuova diagnosi di UC sono stati randomizzati a ricevere o VSL # 3 (basato sul peso dose, range: 450-1,800 miliardi di batteri al giorno, n = 14) o un placebo identico (n = 15) in combinato disposto con l'induzione concomitante di steroidi e trattamento di mantenimento con mesalazina. I bambini sono stati valutati in modo prospettico in quattro punti temporali: entro 1 mese, 2 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo la diagnosi o al momento della recidiva. Lichtiger indice di attività colite e valutazione globale del medico sono stati utilizzati per misurare l'attività della malattia. Al basale, entro 6 mesi e 12 mesi o al momento della recidiva, tutti i pazienti sono stati valutati endoscopicamente ed istologicamente. RISULTATI: Tutti i 29 pazienti hanno risposto alla malattia infiammatoria intestinale (IBD), terapia di induzione. La remissione è stata raggiunta in 13 pazienti (92,8%) trattati con VSL # 3 e IBD terapia e in 4 pazienti (36,4%) trattati con placebo e IBD terapia (P <0,001). Nel complesso, 3 di 14 (21,4%) pazienti trattati con VSL # 3 e IBD terapia e 11 su 15 (73,3%) pazienti trattati con placebo e la terapia IBD recidiva entro 1 anno di follow-up (P = 0,014; RR = 0.32; CI = 0,025-0,773; NNT = 2). Tutti e 3 i pazienti trattati con VSL # 3 e 6 su 11 (54,5%) pazienti trattati con placebo recidivato entro 6 mesi dalla diagnosi. A 6 mesi, 12 mesi, o al momento della recidiva, i punteggi endoscopici e istologici erano significativamente più bassi nel VSL # 3 di gruppo rispetto al gruppo placebo (P <0,05). Non ci sono stati eventi biochimici o clinici avversi correlati ad VSL # 3. CONCLUSIONI: Questo è il primo pediatrico, randomizzato, controllato con placebo, che suggerisce l'efficacia e la sicurezza di una miscela altamente concentrata di ceppi batterici probiotici (VSL # 3) in attività di UC e dimostra il suo ruolo nel mantenimento della remissione.