Dose-comparison study of the combination of ezetimibe and simvastatin (Vytorin) versus atorvastatin in patients with hypercholesterolemia: the Vytorin Versus Atorvastatin (VYVA) study.

BACKGROUND: Basso colesterolo LDL (LDL-C) è il bersaglio terapeutico primario nella National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP III) le linee guida. Questo studio ha valutato l'ipotesi che ezetimibe / simvastatina, un agente ipolipemizzante che inibisce l'assorbimento intestinale del colesterolo sia e la sintesi del colesterolo, fornisce maggiori riduzioni di C-LDL rispetto all'Atorvastatina in tutta dose varia. METODI: questo studio multicentrico, in doppio cieco, 6 settimane in parallelo del gruppo di studio randomizzato 1902 pazienti con LDL-C al di sopra obiettivo ATP III atorvastatina (10, 20, 40, o 80 mg) o di ezetimibe / simvastatina (10/10, 10/20, 10/40, o 10/80 mg). I pazienti sono stati stratificati per prerandomization di LDL-C. RISULTATI: Ad ogni milligrammo-confronto equivalente dose di statina, e una media per dosi, ezetimibe / simvastatina fornito maggiori riduzioni di C-LDL (47% -59%) rispetto a atorvastatina (36% -53%). Ezetimibe / simvastatina 10/40 e 10/80 mg fornito anche significativamente maggiore colesterolo ad alta densità (HDL-C) aumenta di atorvastatina 40 e 80 mg. Riduzioni dei trigliceridi sono risultati simili per tutti i confronti. Più ezetimibe / simvastatina rispetto ai pazienti atorvastatina con malattia coronarica (CHD) o rischio equivalente CHD raggiunto l'ATP III C-LDL <100 mg / dL e opzionale colesterolo LDL obiettivo di <70 mg / dL. C-reattiva proteina riduzioni erano simili tra i gruppi di trattamento. Aumenti consecutivi di alanina aminotransferasi e / o aspartato aminotransferasi verificati in pazienti atorvastatina molte più ezetimibe / simvastatina pazienti. No miopatia o eventi avversi correlati al fegato ha portato a studiare la sospensione con entrambi i farmaci. CONCLUSIONI: Ezetimibe / simvastatina è stato più efficace dell'Atorvastatina nel ridurre i livelli di LDL-C ad ogni confronto dose e fornito maggiori aumenti di HDL-C a 40 - e 80-mg dose di statina. Ezetimibe / simvastatina è altamente efficace, ben tollerata opzione terapeutica per i pazienti ipercolesterolemici.