The safety of proton pump inhibitors (PPIs) in pregnancy: a meta-analysis.

OBIETTIVI: bruciore di stomaco e reflusso acido sono comuni disturbi medici in gravidanza e può portare a gravi disagi e complicazioni. Inoltre, alcune donne incinte anche sperimentare condizioni gastrointestinali più gravi, come infezioni Helicobacter pylori, ulcere peptiche e sindrome di Zollinger-Ellison. Per consentire l'uso di inibitori della pompa protonica (PPI) in gravidanza, la sicurezza fetale di questa classe di farmaci deve essere stabilito. Lo scopo di questo studio è quello di determinare la sicurezza degli IPP fetale durante la gravidanza iniziale tramite una revisione sistematica della letteratura. METODI: Tutte le ricerche originali valutare la sicurezza dei PPI in gravidanza è stata chiesta da inizio a luglio 2008. Due revisori indipendenti hanno riconosciuto gli articoli, confrontato i risultati e le differenze si stabilirono attraverso il consenso. Il Downs-Black scala è stata utilizzata per valutare la qualità. I dati valutati incluse malformazioni congenite, aborti spontanei, e parto pretermine. A effetti casuali meta-analisi combinata dei risultati degli studi inclusi. RISULTATI: Dei 60 articoli identificati, 7 incontrato i nostri criteri di inclusione. Utilizzando i dati da 134,940 pazienti, di cui 1.530 esposti e 133.410 non esposto al PPI, il rapporto globale odds (OR) per malformazioni maggiori è stato 1,12 (intervallo di confidenza al 95%, CI: 0,86-1,45). Ulteriori analisi hanno rivelato alcun aumento del rischio di aborti spontanei (OR = 1,29, 95% CI: 0,84-1,97), analogamente, non vi era alcun aumento del rischio di parto pretermine (OR = 1.13, 95% CI: 0,96-1,33). Nell'analisi secondaria di 1.341 esposti e 120.137 non esposti a omeprazolo da solo, l'OR e IC 95% di malformazioni principali erano 0,90-1,53 e 1,17, rispettivamente. CONCLUSIONI: Sulla base di questi risultati, inibitori della pompa protonica non sono associati ad un aumentato rischio di gravi malformazioni congenite, aborti spontanei, o di parto pretermine. La gamma ristretta del 95% IC è ulteriormente rassicurante, suggerendo che la IPP può essere tranquillamente usato in gravidanza.