Pygeum africanum for benign prostatic hyperplasia

BACKGROUND: iperplasia prostatica benigna (BPH), l'allargamento non maligno della prostata, può portare a sintomi ostruttivi e irritativi inferiori del tratto urinario (LUTS). L'uso farmacologico di piante ed erbe (fitoterapia) per il trattamento dei LUTS associati a BPH è in costante crescita. L'estratto dell'albero prune africana, Pygeum africanum, è uno dei più agenti fitoterapici disponibili per il trattamento di BPH. OBIETTIVI: Per studiare l'evidenza se estratti di Pygeum africanum (1) sono più efficaci del placebo nel trattamento della iperplasia prostatica benigna (BPH), (2) sono efficaci come normali trattamenti farmacologici BPH, e (3) hanno meno effetti collaterali rispetto ai farmaci standard di BPH. Metodi di ricerca: Le prove sono state ricerche in banche dati computerizzate generici e specializzati (MEDLINE (dal 1966 al 2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), controllando bibliografie, e contattando i principali produttori e ricercatori. CRITERI DI SELEZIONE: Le prove sono state ammissibili se (1) sono stati randomizzati (2) incluso uomini con BPH (3) rispetto preparazioni di Pygeum africanum (da sola o in combinazione) con placebo o altri farmaci BPH (4) inclusi i risultati clinici, come sintomo urologico scale, i sintomi, o misure urodinamici. Ammissibilità è stata valutata da almeno due osservatori indipendenti. Raccolta dati e analisi: Informazioni su pazienti, interventi, e gli esiti sono stati estratti da almeno due revisori indipendenti utilizzando un modulo standard. La principale misura di esito per confrontare l'efficacia di Pygeum africanum con placebo e farmaci standard di BPH era la variazione dei sintomi urologici punteggi della scala. Gli outcome secondari comprendevano variazione dei sintomi tra cui urologiche nicturia e misure urodinamici (picco di flusso urinario e media, le dimensioni della prostata). La principale misura di esito di effetti indesiderati è stato il numero di uomini di segnalazione effetti avversi. PRINCIPALI RISULTATI: Un totale di 18 studi randomizzati e controllati che coinvolge 1.562 uomini incontrato i criteri di inclusione e sono stati analizzati. Solo uno degli studi ha evidenziato un metodo di occultamento trattamento assegnazione, anche se 17 sono stati doppio cieco. Non ci sono stati studi di confronto Pygeum africanum ai normali interventi farmacologici come alfa-bloccanti o il 5-alfa reduttasi. La durata media di studio è stata di 64 giorni (range, da 30 a 122 giorni). Molti studi non ha riferito i risultati di un metodo che ha permesso meta-analisi. Rispetto agli uomini placebo, Pygeum africanum fornito un miglioramento moderatamente grande nel risultato combinato di sintomi urologici e misure di flusso come valutato con una dimensione di effetto definito dalla differenza della variazione media per ciascun risultato diviso per la deviazione standard aggregata per ogni risultato ( -0,8 [intervallo di confidenza 95% (CI), -1,4 a -0,3 (n = 6 studi)] SD). Gli uomini con Pygeum africanum erano più del doppio delle probabilità di riportare un miglioramento dei sintomi generali (RR = 2.1, 95% CI = 1,4-3,1). Nicturia era ridotto del 19%, il volume urinario residuo del 24% e il picco di flusso urinario è stato aumentato del 23%. Gli effetti avversi dovuti a Pygeum africanum sono stati lievi e paragonabile al placebo. Il tasso di abbandono complessivo è stato del 12% ed è stata simile tra i Pygeum africanum (13%), placebo (11%) e altri controlli (8%). Conclusioni degli autori: una preparazione standardizzata di Pygeum africanum può essere una opzione di trattamento utile per gli uomini con minori sintomi urinari compatibili con iperplasia prostatica benigna. Tuttavia, gli studi esaminati erano di piccole dimensioni, sono stati di breve durata, usato dosi varie e preparati ei risultati raramente segnalati con misure standardizzate validati di efficacia. Ulteriori studi controllati con placebo sono necessari così come gli studi che mettono a confronto Pygeum africanum di controlli attivi che sono stati convincente dimostrato di avere effetti benefici sulla sintomi delle basse vie urinarie correlate a BPH. Questi studi devono essere di dimensioni e durata sufficienti per rilevare le differenze importanti endpoint clinicamente rilevanti e utilizzare standard urologiche punteggi della scala dei sintomi.