Morphine, nortriptyline and their combination vs. placebo in patients with chronic lumbar root pain

Anche se il dolore radicolare lombare è la più comune sindrome da dolore neuropatico cronico, ci sono stati pochi studi randomizzati di trattamenti farmacologici. Abbiamo confrontato l'efficacia della morfina (15-90 mg), nortriptilina (25-100 mg), la loro combinazione, e un "placebo attivo" benztropina (0,25-1 mg) in pazienti con sciatica cronica. Ogni periodo consisteva in 5 settimane di escalation della dose, 2 settimane di manutenzione ai massimi dosaggi tollerati, e 2 settimane di riduzione graduale della dose. L'esito primario era rappresentato dalla media giornaliera punteggio del dolore gamba su una scala 0-10 durante il periodo di mantenimento. Gli esiti secondari includevano a 6 punti ordinale scala globale sollievo dal dolore, il Beck Depression Inventory (BDI), il Back Oswestry Pain Disability Index (ODI) e l'SF-36. Nel out 28 di 61 pazienti che hanno completato lo studio, nessuno dei trattamenti ha prodotto riduzioni significative nel dolore alla gamba media o altra gamba o alla schiena punteggi del dolore. Riduzione del dolore, rispetto al trattamento con placebo è stata del 14% per la nortriptilina (95% CI = [-2%, 30%]), il 7% di morfina (95% CI = [-8%, 22%]), e il 7% per il trattamento di combinazione (95% CI = [-4%, 18%]). Le dosi medie sono: nortriptilina soli, 84 + / -24,44 (SD) mg / giorno; morfina sola, 62 + / -29 mg / giorno, e combinazione, morfina, 49 + / -27 mg / giorno più nortriptilina, 55 mg + / -33,18 mg / giorno. Oltre la metà dei completers allo studio ha riportato qualche effetto negativo con la morfina, nortriptilina o la loro combinazione. Entro i limiti della dimensione del campione modesta e un tasso elevato di abbandono, questi risultati suggeriscono che nortriptilina, morfina e la loro combinazione può avere limitata efficacia nel trattamento di sciatica cronica.