Efficacy and safety of adjunctive mitomycin C during ahmed glaucoma valve implantation - A prospective Randomized clinical trial

SCOPO: valutare l'efficacia e la sicurezza di intraoperatoria mitomicina C (MMC) in occhi sottoposti a impianto di valvola Ahmed glaucoma. DESIGN: studio clinico controllato randomizzato. PARTECIPANTI: Sessanta pazienti con glaucoma refrattario. INTERVENTO: Sessanta occhi di 60 pazienti con glaucoma refrattario sono stati randomizzati a ricevere intraoperatoria MMC (0,5 mg / ml per 5 minuti) (n = 34) o una soluzione salina bilanciata (n = 26) durante l'impianto della valvola Ahmed glaucoma. Principali misure di esito: il successo chirurgico è stata definita in base a due criteri: (1) la pressione intraoculare post-operatoria (IOP) tra 6 e 21 mmHg, con o senza farmaci antiglaucoma, e (2) una riduzione della PIO di almeno il 30% rispetto ai valori preoperatori . Occhi che richiedano un ulteriore chirurgia del glaucoma, lo sviluppo di tisi, o mostrando la perdita di percezione della luce sono stati classificati come fallimenti. Le percentuali di successo in entrambi i gruppi sono stati confrontati con le curve di Kaplan-Meier di sopravvivenza e il log rank test. Altre misure di outcome sono state pressione intraoculare media, il numero di farmaci per il glaucoma, e complicazioni. Risultati: Dopo un follow-up medio di 12,3 mesi, Kaplan-Meier analisi di sopravvivenza ha mostrato una probabilità di successo del 59% a 18 mesi per il gruppo MMC e il 61% per il gruppo di controllo quando il primo criterio di successo è stato utilizzato (IOP tra 6 e 21 mmHg). Quando una riduzione della PIO di almeno il 30% è stato utilizzato come criterio per definire il successo, l'analisi Kaplan-Meier sopravvivenza dimostrato una probabilità di successo a 18 mesi di 62% per il gruppo MMC e 67% per il gruppo di controllo. Non ci sono state differenze significative nei tassi di sopravvivenza tra i 2 gruppi con nessuno dei due criteri (P = 0.75 e P = 0.37, rispettivamente). Dopo 15 giorni dopo l'intervento, la pressione intraoculare media non hanno presentato differenze significative sia per MMC e gli occhi di controllo. Numero medio di farmaci antiglaucoma postoperatorie erano simili in MMC trattati con gli occhi e controlli. Non vi era differenza significativa tra l'incidenza di complicanze post-operatorie in entrambi i gruppi. CONCLUSIONE: Mitomicina C non ha aumentato i tassi di successo a breve o medio termine di impianto di valvola Ahmed glaucoma.