Use of hyaluronidase for cervical ripening: A randomized trial

OBIETTIVO: studiare l'azione di somministrazione intracervicale di ialuronidasi (Haase) come induttore di maturazione cervicale su una base ambulatoriale. METODI: Uno studio randomizzato in doppio cieco è stato condotto con 168 donne in gravidanza a termine, il punteggio Bishop (BS) <5, normale vitalità del feto e non contrazioni uterine. Una valutazione è stata effettuata alla prima visita, quando uno di 20.000 UI HAase liofilizzato (5 ml) o placebo è stato somministrato tramite iniezione cervicale. Dopo 48 h, se la BS rimaneva <5, una seconda dose è stata somministrata. L'endpoint primario era la BS dopo 48 ore o 96 ore. Il risultato è stato considerato positivo quando BS> / = 5. Risultati: I risultati indicano che la percentuale di risposta positiva per il gruppo HAase (55%) dopo 48 h è significativamente più elevato (p <0,0001) rispetto alla percentuale corrispondente per il gruppo placebo (7%) con una riduzione del rischio assoluto (ARR) del 48% = 55-7% (95% CI = 40-56%). Dopo 96 h, queste proporzioni sono il 93% nel gruppo di Haase e il 22% nel gruppo placebo (p <0,0001, ARR = 71%, 95% CI = 61-81%). La durata media del lavoro per il nullipare nel gruppo Haase (6,5 ore) è significativamente inferiore (p <0,0001) rispetto a quelli con il placebo (12,0 h), con una differenza assoluta di 5.5h (95% CI = 4.6-6.4h) . Per il multipare, i risultati sono 4.3h per i pazienti Haase contro 9.5h per i pazienti trattati con placebo (p <0,0001), con una differenza assoluta di 5.2h (95% CI = 4.1-6.3h). La percentuale di parti vaginali per le donne che hanno ricevuto HAase era 82% contro il 51% per il gruppo trattato con placebo (p = 0,0007, ARR = 31%, 95% CI = 19-44%). La percentuale di parti vaginali per i pazienti con precedenti parti cesarei nel gruppo Haase (69%) è stata significativamente più elevata (p <0,0001) rispetto a quella corrispondente al gruppo placebo (13%) con ARR = 56% (95% CI = 26 - 86%). Nessuna stimolazione uterina iper verificato nello studio. CONCLUSIONE: Abbiamo rilevato associazioni significative tra l'iniezione intracervicale di Haase e maturazione della cervice, nonché con più breve durata del lavoro e maggiore probabilità di parto vaginale, suggerendo che questo è un metodo semplice, efficace e sicuro anche per le donne con precedente taglio cesareo.