Prolonged-release oxycodone enhances the effects of existing gabapentin therapy in painful diabetic neuropathy patients.

BACKGROUND: Il dolore neuropatico rimane una delle sindromi dolorose più impegnative, sotto-diagnosticata, mal gestito e associata con una significativa co-morbilità. Con standard di trattamenti terapeutici, responders raramente superano il 50% del dolore e la maggior parte soffre di dolore residuo. La titolazione alla dose ottimale è spesso limitato da eventi avversi dose-correlati. OBIETTIVI: Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha valutato il potenziale beneficio di aggiungere ossicodone (compresse di OxyContin) al gabapentin. L'endpoint primario era valutare l'efficacia analgesica di co-somministrazione di gabapentin e di ossicodone a rilascio prolungato, mentre anche valutando l'utilizzo di farmaci d'emergenza, la qualità del sonno e la valutazione globale del dolore. METODI: Tre 100 e 38 pazienti affetti da moderata a grave neuropatia diabetica dolorosa nonostante avessero ricevuto la dose massima tollerata di gabapentin, ha avuto per via orale a rilascio prolungato oppure placebo compresse di ossicodone aggiunto alla loro terapia per un massimo di 12 settimane. RISULTATI: Ossicodone e Gabapentin ridotto score del dolore del 33% dal basale alla fine del trattamento. L'effetto del trattamento complessivo è stato maggiore con Ossicodone e Gabapentin rispetto al placebo e Gabapentin (P = 0,007). Ossicodone e Gabapentin anche alleviato significativamente il dolore rispetto al solo Gabapentin (P = 0,003). Ossicodone e Gabapentin co-somministrazione è stata associata ad un minore uso di farmaci (P = 0.03) e un minor numero di notti di sonno disturbato (P <0,05). Le interruzioni dovuti alla mancanza di effetto terapeutico erano molto più bassi (14% vs 54%) con Ossicodone e Gabapentin. Gli eventi avversi comunemente visto oppiacei indotte non sono state esacerbate dalla combinazione di ossicodone e gabapentin. CONCLUSIONI: Questo studio fornisce la prima evidenza che la somministrazione concomitante di ossicodone a rilascio prolungato ed esistenti terapia con gabapentin ha un effetto clinicamente significativo nella neuropatia diabetica dolorosa.