Randomised clinical trial: a multicentre, double-blind, placebo-controlled study on the efficacy and safety of rabeprazole 5 mg or 10 mg once daily in patients with non-erosive reflux disease

BACKGROUND: L'efficacia di rabeprazolo 5 mg / die per i pazienti con malattia da reflusso non-erosiva (NERD) non è stato riportato in letteratura. Obiettivo: valutare l'efficacia di rabeprazolo 5 mg e 10 mg / die in pazienti NERD giapponesi. L'influenza di caratteristiche basali così come background genetico sulla efficacia è stata anche analizzata. METODI: I soggetti erano di grado M (cambiamenti minimi) pazienti NERD. Duecento e ottantotto di questi soggetti, che erano non-responder ad aprire la terapia antiacido etichetta, è entrato in una di 4 settimane, il trattamento in doppio cieco (placebo, rabeprazolo 5 mg o 10 mg / die). RISULTATI: Completa tassi sollievo bruciore di stomaco erano rispettivamente 21% nel gruppo placebo, 34% in rabeprazole 5 mg e 44% in rabeprazolo 10 mg (5 mg rispetto al placebo P = 0,074, 10 mg vs placebo P = 0.001). Rabeprazole 5 mg è risultata significativamente più efficace del placebo in pazienti anziani e in pazienti con bassa frequenza bruciore di stomaco o senza ernia iatale. L'efficacia di rabeprazolo 10 mg non è stato influenzato da età, BMI, ernia iatale, l'infezione da Helicobacter pylori, la frequenza e la gravità di bruciore di stomaco o CYP2C19 genotipi. CONCLUSIONI: Rabeprazole 5 mg è risultato efficace in un sottogruppo di pazienti NERD giapponesi. Rabeprazolo 10 mg fornito sollievo bruciore di stomaco più potente di 5 mg ed era meno fragile per caratteristiche basali.