Chemoprevention of oral leukoplakia with vitamin A and beta carotene: An assessment

Abbiamo condotto in doppio cieco controllato con placebo per valutare il potenziale chemiopreventivo di una vitamina A carotene da solo o beta solo in soggetti con leucoplachia orale in Kerala, India. Abbiamo randomizzato 160 pescatori e le donne con lesioni precancerose orali a ricevere per via orale di vitamina A (retinile acetato di 300.000 UI / settimana x 12 mesi, n = 50), o beta-carotene (360 mg / settimana x 12 mesi, n = 55), o placebo (n = 55). I campioni di sangue, saliva e urina sono stati raccolti al basale e in uscita per studiare micronutrienti sierici e prove di mutagenicità. Le biopsie delle lesioni della mucosa in entrata sono state eseguite per l'esclusione istopatologico di neoplasie. I soggetti sono stati esaminati una volta ogni due mesi a stabilire risposta clinica delle lesioni e tossicità, se presente. I risultati si basano su 43 soggetti trattati con placebo denuncia, 42 sulla vitamina A e 46 sulla beta carotene. I tassi di regressione completo sono stati: 10% nel braccio placebo, il 52% di vitamina A e il 33% di beta-carotene (P <0,0001). Omogeneo leucoplachie e lesioni più piccole hanno risposto meglio rispetto ai non-omogeneo e lesioni di maggiori dimensioni. Non sono state osservate tossicità importanti. La metà dei responder con il beta-carotene e di due terzi con la vitamina A recidiva dopo l'interruzione supplementazione. La concentrazione sierica di beta carotene aumentato notevolmente con il beta carotene administration mentre con integratori di vitamina A non vi è stato alcun cambiamento dei livelli sierici di retinolo. Nella vitamina A gruppo trattato c'è stata una diminuzione significativa tocoferolo siero. La vitamina A somministrazione ha mostrato una remissione significativa di leucoplachia orale senza effetti collaterali di vitamina A prolungata supplementazione. I risultati di questo studio, così come quelli da studi precedenti, sembrano fornire forti elementi di prova per giustificare lunghe sperimentazioni termine con vitamina A in soggetti con alto rischio leucoplachie con cancro orale come endpoint.