Experiences of randomization:: Interviews with patients and clinicians in the SPCG-IV trial

OBIETTIVO: Assunzione di pazienti e medici a studi clinici randomizzati è difficile. Scarsa partecipazione comporta il rischio di terminare gli studi presto e che li rende non valida a causa di insufficiente potere statistico. Questo studio ha esaminato i pazienti 'e dei medici esperienze di randomizzazione, con l'obiettivo di facilitare la partecipazione di prova per il futuro. MATERIALI E METODI: Questo è stato uno studio qualitativo con analisi del contenuto. I pazienti offerti di partecipare ad un trial randomizzato e medici randomizzazione sono stati intervistati. Cinque partecipanti, quattro i non partecipanti e cinque medici randomizzazione sono stati intervistati, 2-8 anni dalla randomizzazione. RISULTATI: I medici usano strategie di interazione con i pazienti per facilitare il processo decisionale. Gli atteggiamenti dei pazienti differivano e le esperienze di parenti o amici erano spesso addotto come motivi per le preferenze di trattamento. I pazienti descritti che lasciare la possibilità decidere il trattamento era una barriera difficile da superare per randomizzazione. I medici utilizzati una serie di strategie diverse percepiti per rendere randomizzazione più accettabile ai loro pazienti. I medici dei motivazione personale per la randomizzazione dei pazienti per la sperimentazione dipendeva dalla rilevanza medica della questione di studio e dei medici dei ostacolo principale era quello di mantenere equilibrio nel tempo. Incontri periodici con il gruppo di studio ha contribuito a mantenere equilibrio e la motivazione. In conclusione, per stabilire una buona piattaforma per randomizzazione il medico ha bisogno di conoscere le preferenze di trattamento del paziente e l'atteggiamento del paziente riguardo al ruolo del medico per facilitare il processo decisionale. Le strategie utilizzate dai medici sono stati percepiti come utili e potrebbe essere testato in uno studio di intervento.