Maintenance treatment with risperidone or low-dose haloperidol in first-episode schizophrenia:: 1-Year results of a randomized controlled trial within the German research network on schizophrenia

OBIETTIVO: antipsicotici di seconda generazione (SGA) si sono dimostrati superiori a antipsicotici di prima generazione in materia di prevenzione delle ricadute, soprattutto nei pazienti con più episodi. Linee guida pratiche consiglia SGA come trattamento di prima linea in particolare nei pazienti con primo episodio, anche se la prova per questo gruppo è ancora limitata. Di conseguenza, l'ipotesi di tasso di recidiva se 1 anno in primo episodio di schizofrenia in trattamento di mantenimento con Risperidone è inferiore rispetto ad aloperidolo a basse dosi è stato testato. METODO: Tra il novembre 2000 e maggio 2004, 1.372 pazienti sono stati sottoposti a screening per l'ammissibilità nelle strutture ospedaliere di 13 ospedali tedeschi universitari psichiatrici. 159 pazienti sono stati arruolati rimessi dopo il trattamento di un episodio acuto prima di schizofrenia secondo ICD-10 F20 criteri. Nello studio randomizzato e controllato, in doppio cieco il trattamento antipsicotico con risperidone o aloperidolo è stato mantenuto in un dosaggio mirato di 2 a 4 mg / die per 1 anno. 151 pazienti erano eleggibili per l'analisi. Per 127 pazienti, questo è stato un processo continuazione dopo 8 settimane di studio randomizzato, in doppio cieco, il trattamento acuto con gli stessi farmaci, 24 pazienti sono stati assegnati in modo casuale dopo ulteriormente aperto trattamento acuto. RISULTATI: Con entrambi i farmaci antipsicotici (risperidone, N = 77; aloperidolo, N = 74), nessuna ricaduta evoluto. Inoltre, secondo postali 2 misure ad definite di "marcato peggioramento clinico," differenze significative verificato né nei due rispettivi tassi di decadimento (risperidone = 9% / 23%; aloperidolo = 8% / 22%) né nel tempo fino deterioramento. Entrambi antipsicotici erano ugualmente efficaci in relazione significativa riduzione dei sintomi e miglioramento della qualità di vita. I sintomi extrapiramidali sono stati leggermente superiori con aloperidolo. Il tasso di abbandono complessivo del 68%, tuttavia, non era significativamente differente tra i 2 gruppi di farmaci. CONCLUSIONE: Sullo sfondo di un risultato complessivamente favorevole, la differenza ipotizzata tra risperidone e aloperidolo a basse dosi in materia di prevenzione delle ricadute non può essere supportato per questo campione di pazienti con primo episodio di schizofrenia. Possibili relativi al progetto ragioni di questo risultato sono discussi. Per quanto riguarda il tasso elevato di abbandono, programmi speciali sono necessari per mantenere i pazienti affetti da schizofrenia che sono nel loro corso in anticipo malattie acute e postacute in trattamento efficace e sicuro. Sperimentazioni cliniche ISCRIZIONE: identificatore ClinicalTrials.gov: NCT00159081.