Duloxetine for painful diabetic neuropathy and fibromyalgia pain: systematic review of randomised trials

BACKGROUND: duloxetina cloridrato è un inibitore della ricaptazione della 5-idrossitriptamina e noradrenalina utilizzato per trattare la depressione, disturbo d'ansia generalizzato, dolore neuropatico, e l'incontinenza da sforzo nelle donne. Abbiamo studiato l'efficacia di duloxetina in neuropatia diabetica dolorosa e la fibromialgia per permettere il confronto con altri antidepressivi. Metodi: Abbiamo cercato PubMed, EMBASE (via Ovidio), e Cochrane CENTRAL fino a giugno 2008 per studi randomizzati e controllati usando duloxetina nel trattamento del dolore neuropatico. Sono stati identificati sei studi con 1.696 pazienti: 1.510 sono stati trattati con duloxetina e 706 con placebo. Tutti i pazienti avevano stabilito il dolore basale di almeno moderata gravità. Durata di prova è stata di 12 a 13 settimane. Tre studi clinici hanno arruolato pazienti con neuropatia diabetica dolorosa (PDN) e tre pazienti arruolati con fibromialgia. Il numero necessario da trattare (NNT) per almeno il 50% del dolore a 12 a 13 settimane con duloxetina 60 mg rispetto al placebo (1.211 pazienti nel rispetto totale) è stata del 5,8 (IC 95% 4,5-8,4), e per la duloxetina 120 mg (1.410 pazienti) è stata del 5,7 (da 4.5 a 5.7). Non c'era differenza in NNT tra PDN e la fibromialgia. Con tutti i dosaggi di duloxetina combinato (20/60/120 mg) ci sono stati meno withdrawals per mancanza di efficacia rispetto al placebo (numero necessario da trattare per prevenire un prelievo 20 (13 a 42)), ma più ritiri dovuti ad eventi avversi numero necessario per nuocere (NNH) 15 (11 a 25)). Nausea, sonnolenza, costipazione, e l'appetito ridotte erano tutti più comune con duloxetina rispetto al placebo (valori NNH 6.3, 11, 11, e 18 rispettivamente). I risultati per duloxetina sono confrontati con i dati pubblicati per altri antidepressivi nel dolore neuropatico. CONCLUSIONE: Duloxetina è ugualmente efficace per il trattamento delle PDN e la fibromialgia, giudicato dai risultati di almeno il 50% del dolore nell'arco di 12 settimane, ed è ben tollerato. L'NNT di 6 per alleviare il dolore del 50% suggerisce che questo è probabile che sia un farmaco utile in questi difficili da trattare, le condizioni, in cui in genere solo una minoranza di pazienti risponde. Confrontando duloxetina in associazione con antidepressivi per alleviare il dolore in DPN shows inadempimenti in sede di prove di efficacia degli antidepressivi, che sono attualmente raccomandato nei percorsi assistenziali PDN.