Effectiveness of Harpagophytum extract WS 1531 in the treatment of exacerbation of low back pain: a randomized, placebo-controlled, double-blind study.

Due dosi giornaliere di estratto di Harpagophytum orale WS 1531 (600 e 1200, rispettivamente, contenenti 50 e 100 mg di arpagoside marker) sono stati confrontati con placebo per 4 settimane in uno studio randomizzato, in doppio cieco condotto in 197 pazienti con suscettibilità al mal di schiena cronico riacutizzazioni e attuali che stavano producendo il dolore peggio di 5 su una scala 0-10 analogica visiva. La misura di esito principale, sulla base di studi pilota, era il numero di pazienti che erano senza dolore senza farmaci di salvataggio consentito (tramadolo) per 5 giorni alla settimana scorsa. I gruppi di trattamento e placebo sono stati ben assortiti nelle caratteristiche fisiche, della gravità del dolore, la durata, la natura e accompagnamenti del loro dolore, l'Århus basso indice mal di schiena e degli indici di laboratorio della funzione d'organo del sistema. Un totale di 183 pazienti ha completato lo studio. Il numero dei senza dolore pazienti erano tre, sei e 10 nel gruppo placebo (P), il gruppo di Harpagophytum 600 (H600) e il gruppo di Harpagophytum 1200 (H1200), rispettivamente (p = 0.027, una coda di Cochrane-Armitage test) . La maggior parte dei responder 'erano pazienti che avevano sofferto meno di 42 giorni di dolore, e di analisi dei sottogruppi ha suggerito che l'effetto è stato limitato ai pazienti con dolore grave e più radiante accompagnata da deficit neurologico. Tuttavia, le analisi controllate, concentrandosi sulla componente dolore attuale dell'indice Arhus, ha dipinto un quadro leggermente diverso, con i benefici che sembra, se non altro, per essere il più grande nel gruppo H600 e nei pazienti senza più dolore, radiazioni o deficit neurologico. I pazienti con più dolore tendono a utilizzare più tramadolo, ma il dolore anche grave e insopportabile non garantirebbe che tramadolo potrebbe essere utilizzato a tutti, e non certo per la dose massima consentita. Non c'è stata evidenza di Harpagophytum correlati effetti collaterali, tranne forse per i sintomi gastrointestinali lievi e poco frequenti.