Optic nerve decompression surgery for nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) is not effective and may be harmful. The Ischemic Optic Neuropathy Decompression Trial Research Group.

OBIETTIVO: Per valutare la sicurezza e l'efficacia di un intervento chirurgico di decompressione del nervo ottico rispetto attento follow-up da solo in pazienti con non-arteritica neuropatia ottica ischemica anteriore (NAION). DESIGN: L'ottica ischemica Trial decompressione Neuropatia (IONDT) è uno studio randomizzato, singolo cieco, multicentrico. SETTING: Twenty-cinque centri clinici statunitensi. PARTECIPANTI: Il IONDT cessato di assunzione il 20 ottobre 1994, su raccomandazione dei suoi dati e del comitato di sorveglianza di sicurezza. I risultati preliminari qui presentati si basano su dati come dell'8 settembre 1994, di 244 pazienti affetti da NAION e acuità visiva di 20/64 o peggio. Cento venticinque pazienti erano stati randomizzati ad attento follow-up, e 119 erano stati randomizzati a intervento chirurgico, con 91 e 95 relativi, rispettivamente, dopo aver compiuto 6 mesi di follow-up. INTERVENTO: I pazienti nel gruppo chirurgico ha ricevuto l'intervento chirurgico di decompressione del nervo ottico e il follow-up esami oftalmologici, quelli nel attento follow-up gruppo ha ricevuto esami oftalmologici ai tempi stessi del gruppo chirurgico. Le principali misure di esito erano guadagno o perdita di tre o più linee di acuità visiva nel grafico New York Lighthouse a 6 mesi dopo la randomizzazione, come misurato da un tecnico mascherato per l'assegnazione del trattamento. RISULTATI: I pazienti assegnati alla chirurgia non ha fatto meglio rispetto ai pazienti assegnati al attento follow-up per quanto riguarda migliorare l'acuità visiva di tre o più linee a 6 mesi: 32,6% del gruppo chirurgia migliorata rispetto al 42,7% del attento follow-up del gruppo . L'odds ratio (OR) per tre o più linee migliori, rettificato per l'acuità visiva al basale e il diabete, era 0,74 (95% intervallo di confidenza [CI], da 0,39 a 1,38). I pazienti trattati con intervento chirurgico avevano un rischio significativamente maggiore di perdere tre o più linee di visione a 6 mesi: 23,9% nel gruppo chirurgico peggiorata rispetto al 12,4% nel attento follow-up del gruppo. Il 6 mesi OR aggiustato per tre o più linee peggio era 1,96 (95% CI, 0,87-4,41). Nessuna differenza di efficacia del trattamento è stata osservata tra i pazienti con NAION progressiva e tutti gli altri. CONCLUSIONE: I risultati del IONDT indicano che l'intervento chirurgico di decompressione del nervo ottico per la NAION non è efficace, può essere dannosa, e dovrebbe essere abbandonato. Il tasso di miglioramento spontaneo è meglio di quanto precedentemente riportato.