Quality of life in a randomized trial of group psychosocial support in metastatic breast cancer: Overall effects of the intervention and an exploration of missing data

SCOPO: valutare l'effetto di un intervento psicosociale gruppo standardizzato sulla salute-qualità della vita (HRQOL) nelle donne con carcinoma mammario metastatico e per esplorare l'effetto dei dati mancanti nelle analisi HRQOL. PAZIENTI E METODI: Tra il 1993 e il 1998, sette centri canadesi assegnati in modo casuale 235 donne idonee a partecipare a un settimanale, di 90 minuti, terapeuta guidato gruppo di sostegno che hanno aderito ai principi di supportivo-espressiva (SE), la terapia o ad un braccio di controllo ( no SE). Tutte le donne hanno ricevuto materiale didattico e qualsiasi tipo di assistenza medica o psicosociale ritenuti necessari. HRQOL dati sono stati raccolti prospetticamente con l'Organizzazione Europea per la Ricerca e la Cura del Cancro della Quality Questionnaire C30 vita (EORTC QLQ-C30) al basale, 4, 8 e 12 mesi. Il primario HRQOL analizza punteggi rispetto nei due bracci dello studio. Le analisi sono state limitate alle donne in possesso delle necessarie informazioni HRQOL basale (n = 215). RISULTATI: baseline EORTC QLQ-C30 punteggi non erano differenti tra i due bracci dello studio (tutti p> 0,05). Analisi primaria di tutte le sottoscale riuscito a dimostrare una significativa influenza dell'intervento sui HRQOL (tutti p> 0,05). C'è stato un significativo deterioramento nel tempo diverse scale funzionali del EORTC QLQ-C30: globale (P = .03), fisica (p = 0,0002), ruolo (P = .01), e funzioni cognitive (P = 0,04 ) e in scala dei sintomi: dispnea (p = 0,007), perdita di appetito (P = .04), e la fatica (P = 0,003); questi cambiamenti erano indipendenti di assegnazione randomizzazione. I risultati erano simili in ulteriori analisi complessiva HRQOL utilizzando una varietà di approcci alla gestione dei dati mancanti. CONCLUSIONE: supportivo-espressiva terapia di gruppo nei pazienti con carcinoma mammario metastatico non sembra influenzare HRQOL, come misurato dal EORTC QLQ-C30.