A Randomized, Controlled Trial of Oxycodone Versus Placebo in Patients With PostHerpetic Neuralgia and Painful Diabetic Neuropathy Treated With Pregabalin

Lo scopo di questo studio randomizzato in doppio cieco,, a gruppi paralleli, controllato con placebo è stato quello di valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di pregabalin in combinazione con ossicodone o placebo, nei pazienti con nevralgia posterpetica (PHN) o neuropatia diabetica dolorosa ( PDN). Dopo un periodo di washout di 7 giorni, 62 pazienti sono stati randomizzati a ricevere o ossicodone miscela di 10 mg / die o miscela placebo per 1 settimana. I pazienti sono stati poi iniziato il aperto pregabalin (75, 150, 300 e 600 mg / die) secondo una titolazione forzata regime di dosaggio, mentre continua lo stesso dosaggio di ossicodone o placebo per 4 settimane. La misura primaria di efficacia era una riduzione del punteggio del dolore intensità di almeno due centimetri e un punteggio del dolore & lt; 4 centimetri misurati con 10 cm scala analogica visiva (VAS) a seguito pregabalin escalation dosaggio e il trattamento per 4 settimane. Misure di efficacia secondari comprendevano interferenze il sonno e il dolore neuropatico Scale. Ci sono stati simili livelli di efficacia complessiva tra pregabalin / ossicodone e gruppi pregabalin / placebo per alleviare il dolore e PHN PDN connessi. Prospettiva Dolore neuropatico periferico presenta comunemente nella pratica clinica, e 2 dei suoi tipi più diffusi sono PHN e PDN. Attualmente i trattamenti disponibili forniscono un certo grado di sollievo dal dolore in ~40-60% dei pazienti, lasciando il rimanente con dolore incessante. Anche se questo studio supporta l'efficacia del pregabalin nel trattamento della PHN o PDN, mostra anche che l'aggiunta di una bassa dose di ossicodone a 10 mg / giorno non aumenta gli effetti antidolorifici di pregabalin.