Efficacy of Daflon 500 mg in the treatment of lymphedema (secondary to conventional therapy of breast cancer).

Per valutare l'attività di un purificato, micronizzato, frazione flavonoidici (Dios; Daflon 500 mg *) il linfedema degli arti superiori che si verificano dopo la terapia del cancro al seno, un monocenter, randomizzato, in doppio-cieco, placebo vs gruppo (Plac) prova è stata condotta . Cento e quattro donne con linfedema sono stati inclusi, 94 hanno completato lo studio (46 Dios, 48 ​​Plac). Un sottogruppo di 24 pazienti con più grave linfedema (10, 14 Dios Plac) è stato sottoposto ad una analisi separata. Trattamento costituito da Dios o Plac è stato dato due compresse al giorno per un periodo di sei mesi. Un linfoscintigrafia radionuclide usando tecnezio-99m è stata eseguita all'inclusione e alla fine del trattamento. Il volume dell'arto superiore è stata misurata ogni due mesi. Nella popolazione generale l'evoluzione dei parametri non era differente tra Dios e Plac. In 24 pazienti con una più grave linfedema, i parametri lymphoscintigraphic (m + / - SD) erano le seguenti: velocità di migrazione linfatico è significativamente migliorata in confronto con Dios Plac (delta cm Velocità / minuto: 0.84 + / - 0,6 vs 0,14 + / - 0,26, p = 0,005). L'emivita del composto colloidale è significativamente migliorata nel tempo nel gruppo Dios (delta emivita = 10,3 + / - 13,07 minuti, P = 0,034), ma non nel gruppo Plac (delta emivita = 0,53 + / - 15,51 minuti, P = 0,086). La variazione nel tempo della clearance colloidale era vicino al significato nel gruppo Dios (delta pallone microL / minuto: 2,18 + / - 3,10, p = 0,054), ma non nel gruppo Plac (0,11 + / - 2,26, p = 0,86). Nessuna differenza significativa è stata trovata per l'evoluzione del volume di linfedema, nonostante la tendenza a favore di Dios. Questo può essere correlato ad ampia distribuzione dei valori di volume e numero di pazienti. In conclusione, questi risultati suggeriscono un attività benefica terapeutica Dios alla dose abituale di due compresse / die nei pazienti affetti da linfedema più grave. Il netto miglioramento della velocità linfatico illustra la sua attività nota lymphokinetic. Ulteriori studi con un più alto dosaggio potrebbe confermare l'attività benefica di questo farmaco nel linfedema secondario.